噁丙秦
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药品标准
正式名
噁丙秦
汉语拼音
Bingqin
标准号
WS-242(X-208)-97
拉丁文或英文
Oxaprozin
主要活性成分
4,5-二苯基??唑-2-丙酸,按干燥品计算,含C18H15NO3不得少于99.0%。
性状
白色或类白色粉末;无嗅、无味。
在丙酮、氯仿、或甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚或苯中微溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为161-165℃。
吸收系数 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的
鉴别
(1)取本品约20mg,溶于温热的稀硫酸中,滴加碘化铋钾试液,即生成桔红色沉淀。
(2)取吸收系数项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在223nm与287nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
有关物质 避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-冰醋酸(40∶0.5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液呈中性)50ml,振摇使溶解,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于29.33mg的C18H15NO3。
作用与用途
用法与用量
注意
消化性溃疡、严重肝肾疾病患者,对其他非甾体类抗炎止痛药过敏患者,血液病患者,小儿及妊娠、哺乳期的妇女慎用。
剂量
口服 一次2片,一日1次。
标示量
类别
制剂
口服 一次2片,一日1次。
规格
贮藏
有效期
暂定三年。
药品说明书
噁丙秦的别名
外文名
Oxaprozin, Actirin
药动学
口服吸收良好,tmax约6h~8h,血浆t1/2约50h~60h,蛋白结合率达98%以上。在肝脏代谢,主要代谢物是葡萄糖醛酸酯。
噁丙秦的适应证
风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、颈肩腕综合征、肩周炎、痛风及外伤和手术后的消炎镇痛。
噁丙秦的不良反应
噁丙秦的用法用量
口服,0.4g/次,1次/日,极量0.6g/日。
注意事项
消化道溃疡、严重肝肾功能损害、对本品过敏及支气管哮喘患者禁用。据最近报道,本品对小鼠致肝癌发生率增高。
规格
片剂:0.2g。