噁丙秦

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药品标准

正式名

噁丙秦

汉语拼音

Bingqin

标准号

WS-242(X-208)-97

拉丁文或英文

Oxaprozin

主要活性成分

4,5-二苯基??唑-2-丙酸,按干燥品计算,含C18H15NO3不得少于99.0%。

性状

白色或类白色粉末;无嗅、无味。

丙酮氯仿、或甲醇溶解,在乙醇中略溶,在乙醚或苯中微溶,在水中几乎不溶。

熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为161-165℃。

吸收系数 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的

鉴别

(1)取本品约20mg,溶于温热的稀硫酸中,滴加碘化铋钾试液,即生成桔红色沉淀。

(2)取吸收系数项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在223nm与287nm的波长处有最大吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

检查

有关物质 避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-冰醋酸(40∶0.5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液呈中性)50ml,振摇使溶解,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于29.33mg的C18H15NO3。

作用与用途

用法与用量

注意

消化性溃疡、严重肝肾疾病患者,对其他非甾体类抗炎止痛药过敏患者,血液病患者,小儿及妊娠哺乳期的妇女慎用。

剂量

口服 一次2片,一日1次。

标示量

类别

非甾体抗炎药

制剂

口服 一次2片,一日1次。

规格

贮藏

遮光,密封保存

有效期

暂定三年。

药品说明书

噁丙秦的别名

噁丙秦 ,奥沙普秦,苯噁丙酸

外文名

Oxaprozin, Actirin

药动学

口服吸收良好,tmax约6h~8h,血浆t1/2约50h~60h,蛋白结合率达98%以上。在肝脏代谢,主要代谢物葡萄糖醛酸酯。

噁丙秦的适应证

风湿性关节炎类风湿性关节炎骨关节炎强直性脊椎炎颈肩腕综合征肩周炎痛风外伤和手术后的消炎镇痛。

噁丙秦的不良反应

有胃肠道反应头晕、困倦、皮疹等。

噁丙秦的用法用量

口服,0.4g/次,1次/日,极量0.6g/日。

注意事项

消化溃疡、严重肝肾功能损害、对本品过敏及支气管哮喘患者禁用。据最近报道,本品对小鼠致肝癌发生率增高。

规格

片剂:0.2g。


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