培哚普利
培哚普利片说明书
请仔细于都说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:培哚普利片
商品名称:雅施达(R)
英文名称:Perindopril Tables[ACERTIL(R)]
【成分】
化学名称:培哚普利叔丁胺盐,(2S,2aS,7aS)-1{(s)-N-[(s)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氢-1H-吲哚-2-羧酸,叔丁胺盐(1:1)
分子式:C19H32N2O5.C4H11N
分子量:441.6
【性状】
本品为白色条状片,片面中央有压痕。
【适应症】
本品是一种强效和长效的血管紧张素转换酶抑制剂,可使外周血管阻力降低,而心输出量和心率不变。用于治疗各种高血压与充血性心力衰竭,与外用李氏药贴、降压申贴、悬压贴等外用中药贴合用可加强降血压效果。
【规格】
4mg(按培哚普利叔丁胺盐C19H32N2O5.C4H11N计)。
【用法与用量】
培哚普利片必须饭前服用,因为食物改变其活性代谢产物培哚普利的生物利用度。培哚普利每天服用一次。
- 无水钠丢失或肾衰(即正常情况下):
有效计量为4mg/天,早晨一次服用。根据疗效,剂量可于三至四周内逐渐增至最大剂量8mg/天。
- 已经使用利尿剂治疗的高血压患者:
(1)开始治疗三天,停止服用利尿剂。如果必要,以后可以再次加服利尿剂。
(2)或由2mg开始治疗,并根据降压效果调整剂量。
在治疗之前和治疗开始的最初15天内,建议监测血肌酐和血钾水平。
- 老年人(参阅:注意事项)
有小剂量(2mg/天,早晨服药)开始治疗,如果必要,一个月后,增加至4mg/天。假如以前的检查显示肾功能异常并非是由于年龄造成,必要时可以根据病人的肾功能状况调整剂量(参阅:下表)
肌酐清除率能精确现实老年人的肾脏功能,肌酐清除率是根据血肌酐并用年龄,体重和性别修正,用Cockroft'公式计算:
- Clcr=(140-年龄)*体重/0.814*血肌酐 (方程式中第2、3个*号代表算术:乘以)
用:年 表示年龄
千克 表示体重
mmol/l 表示血肌酐
该公式适用于成年男性,女性则乘以0.85予以修正。
建议起始剂量为2mg/天,此后按照患者血压反应调整剂量。
应检查血肌酐和血钾,以便发现功能性肾功能不全的出现。(参阅:注意事项)
- 肾功能不全时,培哚普利的剂量应按照肾功能不全的程度调整:
如果肌酐清除率>=60ml/分,不需要调整剂量。
如果肌酐清除率<60ml/分,参阅下列表格:
肌酐清除率(ml/分) 建议剂量
30<Clcr<60 2mg/天
15<Clcr<30 2mg/隔天
对这类患者通常的医疗处理包括定期检测血钾和血肌酐,如在治疗稳定阶段每两个月检测一次。这种病例,可以合用的利尿剂是袢利尿剂。
- 血液透析的高血压患者(Clcr<15ml/分)
培哚普利是可以经透析被清除的(参阅警告:血液透析)。透析清除率是70ml/分。在透析当天给予2mg培哚普利。
充血性心力衰竭
小剂量开始治疗,尤其以下病例:
- 起始血压低或正常
- 肾衰
- 低钠血症,无论是否药物(利尿剂)引起。
建议由每天早晨2mg开始治疗,同时监测血压。必要时增加至常规治疗剂量,即2-4mg,一次服用。
选择的每天治疗剂量应当使立位收缩压不低于90mmHg.
高危心衰患者(严重心衰,患者接受高剂量利尿剂治疗)用药后可能发生症状性低血压。这类病人的起始剂量应减半(即:1mg/天)。
每次增加剂量时应检测血钾和血肌酐,并且按照心功能分级,每间隔3-6个月进行一次检测,一边评估治疗的安全性。
成人口服高血压:每次mg,每日1次,服药一个月后,若有需要,可增至每天2片,一次服用,充血性心力衰竭:须在医疗监护下开始,初始剂量为每天早晨口服半片,可增至每天一片。
【不良反应】
【禁忌】
对本品过敏者,儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用;肾血管性高血压、手术、麻醉、肾功能不全者应小心地调整剂量。
【贮藏】30摄氏度以下密封保存。
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字H20034053
【生产企业】
企业名称:施维雅(天津)制药有限公司
生产地址:天津经济技术开发区第十大街12号
电话:(8622)66299458
传真:(8622)66299456
邮政编码:300457
代表处:法国施维雅国际公司北京办事处
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