复方乌鸡丸
复方乌鸡丸
拼音名: Fufang Wuji Wan
英文名：书页号:GWF─533
标准编号：WS-11260(ZD-1260)-2002
【处方】 乌鸡(去毛、爪、肠)1026g 炙黄芪384g 山药768g 党参384g 白术(炒)384g 川芎126g 茯苓258g 当归258g 熟地黄516g 白芍(酒炒)258g 牡丹皮258g 五味子(酒蒸)126g 蜂蜜(炼)4284g
主治及用法
【功能主治】 补气血，益肝肾。用于妇女气血两虚或肝肾两虚所致面色不华、五心烦热、腰酸膝软、月经不调、脾肾或肾虚带下。
【用法用量】 口服，水蜜丸一次g，大蜜丸一次丸，一日2次。
鉴别
(1)取大蜜丸18g，切碎或取水蜜丸12g，研碎，加硅藻土9g，研匀，加乙醚100ml，浸渍1小时，超声处理10分钟，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各0.5g，加乙醚10ml，浸渍1小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[鉴别](1)项下乙醚提取后的药渣，挥尽乙醚，加水100ml，超声处理30分钟，放冷，离心,15分钟(每分钟转速4000转)，取上清液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次ml，正丁醇液蒸干，残渣加水10ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1cm，长20cm)，先用水100ml洗脱，弃去水液，再用40％乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)[鉴别](2)项下经40％乙醇洗脱后的D101型大孔吸附树脂柱，继续用70％乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；再置紫外光灯(365nm)下检视．显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。
含量测定
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05mol／l磷酸二氢钾溶液(13:87)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的芍药苷对照品适量，加水制成每1m1含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下大蜜丸剪碎，取0.5g，精密称定，或取水蜜丸粉碎成中粉，取0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水20ml，密塞，称定重量，超声处理(功率300W，频率25kHz)1小时，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，离心10分钟，(每分钟转速10000转)，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，水蜜丸每1g不得于0.5mg，大蜜丸每丸不得少于3.0mg。
注意及其他
【注意事项】 湿热实症者慎用：
【规格】 水蜜丸每10丸重0.45g；大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
