寄生追风酒(寄生追风液)

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寄生追风酒(寄生追风液)药典标准

品名

寄生追风酒(寄生追风液)

Jisheng Zhuifeng Jiu

处方

独活白芍槲寄生熟地黄杜仲(炒)、牛膝秦艽桂枝防风细辛党参甘草当归川芎茯苓

制法

以上十五味,粉碎成粗粉,用白酒适量作溶剂,浸渍10~15天后,缓缓渗漉,收集漉液。另取蔗糖3877g制成糖浆,放至室温,加入上述漉液,搅匀,静置,滤过,制成10000ml,即得。

性状

本品为棕色或黄棕色的澄清液体;味甜、微苦。

鉴别

(1)取本品100ml,用乙醚振摇提取2次,每次100ml,合并乙醚液,挥至近干,残渣乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材0.5g,加30%乙醇10ml,浸泡过夜,滤过,滤液用乙醚10ml振摇提取,取乙醚液,挥至约2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~5μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-甲苯-乙酸乙酯(2:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液20μl及上述对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品60ml,水浴蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水40ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水80ml,煮沸10分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯~甲醇甲酸(40:5:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品120ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次50ml,弃去乙酸乙酯液,水层用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次50ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水50ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇10ml使溶解,加盐酸1ml,水浴回流1小时,取出,浓缩至5ml,加水10ml,用石油醚(60~90℃)振摇提取2次,每次15ml,合并石油醚液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品50ml,水浴蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水40ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目.3g,内径为1cm)上,用无水乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

乙醇量

应为28%~33%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。

总固体

精密量取本品50ml,依法(2010年版药典一部附录Ⅰ M第一法)检查。本品含总固体不得少于2.0% (g/ml)。

其他

应符合酒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ M)。

含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件及系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1mol/L硫酸铵溶液(70:30)[用硫酸溶液(1→5)调节pH值为2.5]为流动相;检测波长为322nm。理论板数按蛇床子素峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备

取蛇床子素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备

精密量取本品10ml,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,合并乙醚液,挥去乙醚,残渣用乙醇适量溶解并转移至50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,放置,离心,取上清液,即得。

测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含独活以蛇床子素(C15H16O3)计,不得少于20μg。

功能与主治

补肝肾,祛风湿,止痹痛。用于肝肾两亏,风寒湿痹,腰膝冷痛,屈伸不利;风湿性关节炎腰肌劳损跌打损伤后期见上述证候者。

用法与用量

口服。一次20~30ml,一日2~3次。

注意

湿热痹阻、关节红肿热痛者不宜。

规格

(1)每瓶装120ml (2)每瓶装180ml

贮藏

密封,置阴凉处。

版本

中华人民共和国药典》2010年版

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