小儿健脾止泻丸
小儿健脾止泻丸
拼音名: Xiao’er Jianpi Zhixie Wan
英文名：
书页号:GKZE─195
标准编号：WS-10079(ZD-0079)-2002
【处方】
党参150g 甘草30g 茯苓150g 白术(十炒)150g 丁香30g 砂仁30g 肉豆蔻(麸煨)30g 山药30g 豆蔻9g 蜂蜜(炼)730g 制成 1000丸
【性状】 本品为黑色的大蜜丸；气微，味甜。
主治及用法
【功能主治】 温中，健脾，止泻。用于小儿脾胃受寒，水泻不止。
【用法用量】 口服，一次丸，一日2次，或遵医嘱。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径约4～6μm。联结乳管直径12～15μm，内含淡黄色颗粒状物。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙针晶束存在于粘液细胞中，长约至240μm。 (2)取本品2丸，剪碎，加石油醚(60～90℃)20ml，于60℃水浴中温浸1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚(60～90℃)2ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(50:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品1丸，剪碎，加乙醚10ml，振摇数分钟，滤过，滤液挥至约1ml，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点丁同一硅胶G薄层板上，以石油醚-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1.2)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于 3000。 对照品溶液的制备 精密称取甘草酸单铵盐对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得(每1mg甘草酸单铵盐折合成甘草酸0.9795mg)。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品适量，切碎，取4.5g，精密称定，加硅藻土2g，研细，加80％乙醇适量，加热回流4小时，滤过，残渣和滤纸用80％热乙醇溶液洗涤三次(50ml、20ml、20ml)，洗液与滤液合并，回收乙醇至无醇味，残渣用水30ml分次溶解，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次(25ml、20ml、15ml)，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加流动相适量溶解，滤过至25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含甘草以甘草酸(C42H62O16)计，不得少于1.3mg。
