更辰胶囊
更辰胶囊
拼音名:Gengchen Jiaonang
英文名：书页号:GWF─396
标准编号：WS-10683(ZD-0683)-2002
【处方】 人参浸膏20g 淫羊藿浸膏20g 肉苁蓉浸膏20g 谷维素10g 鹿茸5g 维生素B1 5g 维生素E 20g 麝香0.5g 淀粉99.5g
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为浅灰棕褐色颗粒及粉末；味微苦。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于维生素E 30mg)，加无水乙醇10ml使溶解，滤过，滤液加硝酸2ml，摇匀，在75℃加热15分钟，溶液显橙红色。 (2)取本品内容物2.4g，加水40ml，振摇使溶解，滤过，滤液用正丁醇振摇提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加甲醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次ml，弃去乙醚液，水液用正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1、Re和Rg1对照品，加甲醇制成每1ml分别含1mg、1mg和2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以丙酮-乙醇一醋酸一水(1:5:0.3:5)为展升剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铝乙醇溶液，在室温下放置过夜，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(30:70)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品内容物适量，研细，取2.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70％乙醇50ml，称定重量，超声处理(功率250W，频率20kHz)45分钟，放冷，再称定重量，用70％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计，不得少于0.13mg。
【功能主治】 益气温阳补肾。用于肾阳虚证及肾阳虚引起的更年期综合征，症见腰膝酸软，心悸失眠，忧郁健忘，夜尿频多等。
【用法用量】 口服，一次～2粒，一日2次。
【禁忌】 孕妇禁用。
【规格】 每粒装0.2g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。 附：人参、肉苁蓉、浮羊藿浸膏的制备 1、人参浸膏的制备 取生晒参(或红参)加5倍量70％乙醇，加热回流提取4小时，滤过，回收乙醇，浓缩至适量备用，药渣用4倍量水煎煮二次(3小时，2小时)，分次滤过，合并滤液，加入上述浓缩液，继续浓缩至水分不大于20％的浸膏。 2、肉苁蓉浸膏的制备 取肉苁蓉粉碎，加水煎煮三次，每次小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至水分不20％的浸膏。 3、浮羊藿浸膏的制备 取淫羊藿，加水煎煮二次，每次小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至水分为20％的浸膏。
