杞鹿温肾胶囊
中文名：杞鹿温肾胶囊
拼音名：Qi lu Wenshen Jiaonang
英文名：书页号：GLS-239
标准编号：WS-10992(ZD-0992)-2002
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为黄褐色粉末；气微，味微苦、咸。
【功能主治】 温阳补肾。用于肾阳虚所致睡眠障碍，精神不振，食欲不佳，腰膝酸软，疲乏无力等症。
【用法用量】 口服，一次粒，一日2次。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。
【浸出物】 照浸出物项下的冷浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定，用乙醇作溶剂，应不少于10.0％。
处方
锁阳100g 枸杞子60g 五味子40g 山茱萸40g 淫羊藿40g 鹿茸20g 菟丝子20g 熟地黄20g 巴戟天20g 补骨脂20g 紫梢花20g 淀粉8g 制成 1000粒
制法
以上十一味药材，取鹿茸单独粉碎成细粉，另取淫羊藿、菟丝子、补骨脂、紫梢花粉碎成细粉，与鹿茸细粉混匀；取锁阳、枸杞子、五味子、山茱萸、熟地黄、巴戟天六味加水煎煮二次，第一次小时，第二次小时，滤过，合并滤液，静置6～12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.30～1.35(55～60℃)的稠膏，烘干，粉碎成细粉，加入淫羊藿等五味药材细粉及淀粉，混匀，干燥，装入胶囊，即得。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：未骨化的骨组织淡灰色或近无色，边缘及表面均不整齐，具不规则的块状突起物，其间隐约可见条状纹。
(2)取本品内容物2g，加水50ml，加热回流10分钟，放冷，滤过，滤液用醋酸乙酯20ml振摇提取，取醋酸乙酯液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-氯仿-甲醇(3∶2∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(27∶73)为流动相：检测波长为287nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研匀，取0.8g，精密称定，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，计算。 本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计，不得少于0.20mg。
