楚来
药品标准
正式名
楚来
汉语拼音
shuiyangsuan mizuo
标准号
WS-111(X-098)-96
拉丁文或英文
IMIDAZOLI SALICYLAS
主要活性成分
咪唑2-羟基苯甲酸盐。按干燥品计算,含水杨酸(C7H8O3)应为66.0~68.0%;含咪唑(C3H4N2)应为32.5~33.5%。
性状
白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为125~130℃,熔距在3℃以内。
鉴别
(1)取本品约5mg,加水5ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。
(2)取本品约10mg,加水5ml溶解后,加碘化铋钾试液数滴,即生成桔红色沉淀。
(3)取本品,加水制成每1ml中含30μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在229、296nm的波长处有最大吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为4.8~5.8。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓;如显色、与黄色或2号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
重金属 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定
水杨酸 取本品约0.5g,精密称定,加中性稀乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于13.81mg的C7??H8??O3??。
咪唑 取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml,使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定。至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于6.808mg的C3??H4??N2??。
作用与用途
用法与用量
注意
禁用于胃、十二指肠溃疡,活动性胃肠道出血以及对乙酰水杨酸、水杨酸、咪唑衍生物过敏者,妊娠早期、后期禁用。
剂量
一次0.5-0.75g,一日三次,儿童酌减。
标示量
类别
消炎镇痛药。
制剂
一次0.5-0.75g,一日三次,儿童酌减。
规格
贮藏
有效期
暂定三年
楚来说明书
药品名称
楚来
英文名称
Imidazole Salicylate
楚来的别名
施力灵;水杨酸咪唑;Selezen;Imidazate
分类
剂型
1.0.5g,0.75g;
2.栓剂:0.1g,0.5g,0.75g;
3.注射剂(粉):0.5g;
4.凝胶剂(5%):5g(100g)。
楚来的药理作用
楚来具有镇痛、解热和抗炎作用,也能抑制血小板聚集,延长出血时间,防止血栓形成。楚来并不抑制中枢前列腺素环氧合酶,其作用机制待定。
楚来的药代动力学
口服或直肠给药均能迅速吸收,1.5~2h可达血药峰值。血浆t1/2约为6~8h。广泛分布于全身各种组织中。楚来主要在肝内代谢,随尿排出。
楚来的适应证
楚来的禁忌证
1.对楚来过敏者、孕妇、哺乳者禁用。
2.消化性溃疡、急性胃肠道出血,对其他非甾体消炎药和咪唑衍生物过敏者禁用。
注意事项
楚来的不良反应
2.偶见消化道出血。
4.偶发过敏性休克。
楚来的用法用量
1.成人口服0.5~1.5g,每天1~2次;6~12岁儿童,给予0.25~0.5g,每天1~2次;老年患者用量酌减。
2.也可使用楚来的直肠栓剂(含0.5g或0.75g),前者用每天1~3枚,后者1~2枚。老年人和儿童可使用0.1g栓剂,每天1~3枚。
3.还可肌内注射给药,成人每天0.5~1.0g,1次或2次分用。老年人和儿童酌减。
4.楚来也供外用,每天数次少许涂敷。
楚来与其它药物的相互作用
专家点评
楚来对肾刺激性小,用于消炎、镇痛和退热时,不易引起胃溃疡、对妊娠和胎儿也无影响。另外还可防止血栓形成。