氢化可的松软膏
氢化可的松软膏
拼音名:Qinghua Kedisong Ruangao
英文名:Hydrocortisone Ointment
本品含氢化可的松(C21H30O5)应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】 取本品约5g,置烧杯中,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使融化,置冰
浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照下述方法试验。
(1) 取残渣少许,加乙醇1ml 溶解后,加新制的硫酸苯肼试液8ml ,在70℃加热15
分钟,即显黄色。
(2) 取残渣少许,加硫酸2ml ,摇匀,放置5分钟,溶液显黄色至棕黄色,并带绿
色荧光。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取氢化可的松对照品20mg,置100ml 量
瓶中,加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 精密称取适量(相当于氢化可的松20mg),置烧杯中,加无水
乙醇约30ml,在水浴上加热使溶解,再置冰水中冷却,滤过,滤液置100ml 量瓶中,如此
提取 3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ,分别置干燥具塞试管中,各精
密加无水乙醇9ml 与氯化三苯四氮唑试液1ml ,摇匀,各再精密加氢氧化四甲基铵试液
1ml ,摇匀,在25℃的暗处放置40~45分钟,照分光光度法,在485nm 的
波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同氢化可的松。
【规格】 (1) 10g:25mg (2) 10g:100mg
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
【药理毒理】
肾上腺皮质激素类药物。外用具有:
(2)可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现;
(3)免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。
【药代动力学】
本品的软膏剂可经皮肤吸收,尤其在皮肤破损处吸收更快。本品主要经肝脏代谢,转化为四氢可的松和四氢氢化可的松,大数代谢产物结合成葡糖醛酸酯,极少量以原型经尿排泄。
【适应症】
【用法用量】
外用:一日-4次,涂于患处,并轻揉片刻。
【不良反应】
长期使用可引起局部皮肤萎缩,毛细血管扩张、色素沉着、毛囊炎、口周皮炎以及继发感染。
【禁忌】
2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.不宜长期使用,并避免全身大面积使用。
3.当药品性状发生改变时,禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
避免长期大面积使用。
【儿童用药】
避免长期大面积使用。