注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor for Injection),商品名华北吉姆欣、特尔立、赛皑尔、里亚尔、金磊赛源、健白、尤尼芬、海之林、迪利升、格宁、吉爱姆、奇贝。1. 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2. 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合症。 3. 预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症。 4. 使中性粒细胞因感染引起数量减少的回升速度加快。
目录
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子的副作用(不良反应)
本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度,严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻,一般的常规对症处理便可使之缓解;其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等。据国外报道,低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现,但以后给药则无此现象。不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子禁忌症
1对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。 2自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。
服用注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子须注意的事项
1本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大,为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞,血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。 2本品属蛋白质类药物,用前应检查是否发生浑浊,如有异常,不得使用。 3本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用,如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗,应停药至少48小时后,方可继续治疗。 4孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用。 5
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子的用法用量
注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。
1. 肿瘤放、化疗后:放、化疗停止24~48小时后方可使用本品,用1ml灭菌注射用水溶解本品(切勿震荡),在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射(注射后局部皮肤应隆起约1cm2,以便药物缓慢吸收),按体重一次3~10μg/kg,一日1次,持续5~7天,根据白细胞回升速度和水平,确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。2. 骨髓移植:按体重一次5~10μg/kg,静脉滴注4~6小时,每日1次,持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/μl。3. 骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血:按体重一次3μg/kg,一日1次,皮下注射,需2~4天才观察到白细胞增高的最初效应,以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平,通常<10000/μl。
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子药物相作用
1本品与化疗药物同时使用,可加重骨髓毒性,因而不宜与化疗药物同时使用,应于化疗结束后24~48小时使用。 2本品可引起血浆白蛋白降低,因此,同时使用具有血浆白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量。 3注射丙种球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本品。
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子成分或处方
主要组成成分:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子药理作用
1药理作用:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,其重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向外周血释放,并能促进巨噬细胞及噬酸性细胞的多种功能。 2毒理作用: 1)急性毒性:结果表明,以最大浓度给小鼠静脉注射和皮下注射,未能求出LD50。其最大耐受量达5000μg/kg,相当于人临床用量(5~10μg/kg)的500~1000倍,观察14天,皮下注射和腹腔注射两种给药途径,动物均未见有明显行
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子贮藏方法
2~8℃避光保存
市场上的注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
- 华北吉姆欣
- 生产企业:华北制药金坦生物技术股份有限公司
- 批准字号:国药准字S19980019
- 包装规格:300μg/支
- 特尔立
- 生产企业:厦门特宝生物工程股份有限公司
- 批准字号:国药准字S20043034
- 包装规格:50μg/支
- 赛皑尔
- 生产企业:长春生物制品研究所
- 批准字号:国药准字S20000050
- 包装规格:300μg/支
- 里亚尔
- 生产企业:哈药集团生物工程有限公司
- 批准字号:国药准字S19991012
- 包装规格:75μg/支
- 金磊赛源
- 生产企业:长春金赛药业有限责任公司
- 批准字号:国药准字S20010020
- 包装规格:150万IU/150ug/1ml/瓶
- 健白
- 生产企业:北京北医联合药业有限公司
- 批准字号:国药准字S20020027
- 包装规格:100μg/支
- 尤尼芬
- 生产企业:海南通用同盟药业有限公司
- 批准字号:国药准字S10980070
- 包装规格:150ug
- 金磊赛源
- 生产企业:长春金赛药业有限责任公司
- 批准字号:国药准字S20010021
- 包装规格:75万IU/75ug/0.5ml/瓶
- 里亚尔
- 生产企业:哈药集团生物工程有限公司
- 批准字号:国药准字S19991011
- 包装规格:150μg/支
- 特尔立
- 生产企业:厦门特宝生物工程股份有限公司
- 批准字号:国药准字S10980039
- 包装规格:300μg
- 尤尼芬
- 生产企业:海南通用同盟药业有限公司
- 批准字号:国药准字S10980071
- 包装规格:75ug
- 特尔立
- 生产企业:厦门特宝生物工程股份有限公司
- 批准字号:国药准字S10980037
- 包装规格:75ug/瓶
- 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
- 生产企业:上海东昕生物技术有限公司
- 批准字号:国药准字S20040012
- 包装规格:50μg/支(含1ml/支注射用水)
- 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
- 生产企业:上海东昕生物技术有限公司
- 批准字号:国药准字S20033049
- 包装规格:75μg/支(含1ml/支注射用水)
- 华北吉姆欣
- 生产企业:华北制药金坦生物技术股份有限公司
- 批准字号:国药准字S19980020
- 包装规格:150μg/支
- 特尔立
- 生产企业:厦门特宝生物工程股份有限公司
- 批准字号:国药准字S10980038
- 包装规格:150ug/瓶
- 华北吉姆欣
- 生产企业:华北制药金坦生物技术股份有限公司
- 批准字号:国药准字S19980021
- 包装规格:75μg/支
- 海之林
- 生产企业:上海海济医药生物工程有限公司
- 批准字号:国药准字S20003015
- 包装规格:150μg/支(150万单位)
- 迪利升
- 生产企业:辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)
- 批准字号:国药准字S20030008
- 包装规格:75万IU/75μg/1ml/支
- 格宁
- 生产企业:佛山市盈天制药有限公司
- 批准字号:国药准字S19980078
- 包装规格:100μg
- 迪利升
- 生产企业:辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)
- 批准字号:国药准字S20020068
- 包装规格:100万IU/100μg/1ml/支
- 健白
- 生产企业:北京北医联合药业有限公司
- 批准字号:国药准字S20063097
- 包装规格:200μg/支
- 吉爱姆
- 生产企业:安徽江中高邦制药有限责任公司
- 批准字号:国药准字S20020007
- 包装规格:150μg/支
- 格宁
- 生产企业:佛山市盈天制药有限公司
- 批准字号:国药准字S19990008
- 包装规格:50ug
- 特尔立
- 生产企业:厦门特宝生物工程股份有限公司
- 批准字号:国药准字S20043038
- 包装规格:100μg
- 迪利升
- 生产企业:辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)
- 批准字号:国药准字S20030007
- 包装规格:300万IU/300μg/1ml/支
- 奇贝
- 生产企业:深圳市蓝安琪生物工程股份有限公司
- 批准字号:国药准字S20020104
- 包装规格:100μg/支
- 迪利升
- 生产企业:辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)
- 批准字号:国药准字S20030006
- 包装规格:150万IU/150μg/1ml/支
- 格宁
- 生产企业:佛山市盈天制药有限公司
- 批准字号:国药准字S19990009
- 包装规格:150ug
- 健白
- 生产企业:北京北医联合药业有限公司
- 批准字号:国药准字S20063098
- 包装规格:50μg/支
- 格宁
- 生产企业:佛山市盈天制药有限公司
- 批准字号:国药准字S19980079
- 包装规格:300ug
- 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
- 生产企业:上海东昕生物技术有限公司
- 批准字号:国药准字S20010048
- 包装规格:150ug(含1ml注射用水)
- 特尔立
- 生产企业:厦门特宝生物工程股份有限公司
- 批准字号:国药准字S20043035
- 包装规格:400μg/支
- 海之林
- 生产企业:上海海济医药生物工程有限公司
- 批准字号:国药准字S20003014
- 包装规格:50μg/支(50万单位)
- 吉爱姆
- 生产企业:安徽江中高邦制药有限责任公司
- 批准字号:国药准字S20000053
- 包装规格:150μg/支
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