长春生物制品研究所

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长春生物制品研究所简介

座落在白山黑水之间、松辽平原腹地--吉林省省会长春市的长春生物制品研究所作为一家历史悠久的国有大型重点医药骨干企业，在经历了五十七年的风雨之后，仍以无限生机活力如雄狮般屹立于世界生物制药之林，以其首屈一指的科研实力、雄厚的产业实力，研究开发出许许多多的生物制品，为人类社会的健康写下了光辉的历史篇章。　　长春生物制品研究所是集科技、开发、生产、营销于一体的国有大型医药生物技术企业，是预防、治疗、诊断用生物制品和高科技产品生产研究的重要基地，也是东北地区微生物学和免疫学的研究中心。1999 年初该所在国务院各部委调整改革的重大变革中与卫生部脱钩，现归中国生物技术集团公司管理。　　长春生物所始建于1934年，当时称为“厚生研究所”。1946年被东北抗日民主联军接收，从此，在中国共产党的领导下，走向了“预防为主，依靠科技与进步，为人民健康服务”的坦途。　　所区占地面积55万平方米，现有总资产4亿元。80年代后期，国家计委和国家科委先后投资在本所进行大规模技术改造，建立了中国第一个干扰素、白介素和乙肝基因工程（CHO细胞产）疫苗中试基地，几幢大楼拔地而起。继国家对血液制品大举整顿后，本所血液制剂生产车间实行全线改造，于一九九九年通过了国家药品生产企业GMP认证。近几年来水痘、麻疹生产车间、分包装冻干车间、生化制品生产车间、狂犬疫苗车间、细胞因子车间等也陆续通过国家GMP认证。长春生物制品研究所人才荟萃，技术力量雄厚。有造诣较深的专家学者；有从国外进修回来的莘莘学子；其中高级职称的研究人员近百人，中级职称300余人，初级职称500人，大专以上学历者占50%以上。　　根据国家有关政策，长春生物所先后在长春高新技术产业开发区创办了4个控股和掺股公司，公司总资产2亿元，年销售收入1亿元，利税5000万元，充分发挥了医药生物技术龙头企业的辐射和放大功能，为带动区域经济发展做出了贡献。　　改革开放20年来，选派近百人赴国外考察进修、多次聘请国内外客座研究员来所访问、讲学，与世界十几个国家和地区建立了广泛联系，瞄准生物技术前沿，不断向新领域探求。先后承担国家七五、八五、九五、863、火炬计划等项目，建立研究课题百余项。年科研投入占销售收入的10%左右。累计新开发产品58项，获各项科研成果和技术进步奖 143项获国家一类新药4项，二、三类新药19项。　　本所是国家教育部批准的硕士学位授权单位，医学免疫学、病原生物学授权点。迄今为止，共培养硕士研究生66人。2001年度被人事部批准为企业博士后科研工作站。由长春生物所主办的《中国生物制品学杂志》是国家一级专业性杂志，已刊载论文数千篇，被评为中华预防医学会优秀期刊，1999年改为国际版大十六开，有关信息被美国医学会检索系统收录。自1982年国家对药品生产实行批准文号制度以来，本所先后获得各类生物制品生产批件115个，产品种类涵盖：疫苗、类毒素、抗毒素，免疫血清、血液制品、细胞因子、单克隆抗体、免疫学诊断试剂等诸多类型从1992年起，本所工业总产值首次突破亿元大关，且每年以15-20%的速度递增。产品销售网络遍及全国29个省市自治区。1993年，所组建成立了进出口公司、获得进出口经营权，　先后有十几种产品出口韩国日本越南、印度、美国、巴基斯坦、加拿大等国家，每年出口创汇额达 100万美元以上。　　　　建所几十年来，长春生物所秉承“生命之上，质量第一”的经营理念，严格按照《中国生物制品规程》进行生产和质量控制。有完善的质控机构、质量保证体系和质检设施；制作了科学、严谨、适用、符合GMP要求的生产质量管理文件；建立、健全了三级（所、室、组）质量监督网；把质量控制(QC)和质量保证（QA）作为常抓不懈的日常工作。多年来，产品经中国药品生物制品检验总所检定，一直维系在优质水平。1990年晋升为国家二级企业，1995年划定为国有大一型企业，曾连续五年跻身于“全国500强最佳经济效益企业之林”。 1999年被认定省级技术中心、高新技术企业和吉林省知名制药企业。江泽民主席、胡锦涛总书记曾先后到长春生物所视察并给予了亲切的关怀。长春生物所自行开发的冻干水痘减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗99年中标国债专项资金项目，获取产业化国债贴息资金2亿元人民币；现正在紧张的建设当中。2001年3月，长春生物所与古巴海波尔公司签署了合作开发基因工程干扰素和丙肝疫苗的产业化项目，作为江泽民主席访古第十个合作项目。总投资2亿元，该项目正在实施过程中。随着国家改革开放的不断深入和国企改革、改制的总体要求，长春生物制品研究所正在加快建设现代化企业制度、实行股份制改造和资产重组的步伐。　　　“无论做人、做事、做企业，永远走在前头”--是长春生物人一直追求的目标。全所正满怀信心和实现以2001年为基数年递增百分之四十以上的生产经营目标，继续加大对研发和成果转化的投资力度，不断开发高科技含量及高附加值产品并实现产业化。我们正身处朝阳行业，我们有义务把自己的事业做大做强。为发展生物制药产业、为人类的健康事业做出更大的贡献。

长春生物制品研究所出品的药品列表

注射用重组人干扰素α2a（福康泰）
- 批准字号：国药准字S10960043
- 包装规格：300万IU
- 作用功效：1.病毒性疾病：伴有HBV-DNA、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人、伴有HCV 抗体阳性和谷丙转氨酶(ALT)增高，但不伴有肝功能代偿失调(Child分类A)的成年急慢性丙型肝炎病人、尖锐湿疣、带状疱疹、小儿病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宫颈炎、丁型肝炎等。2.肿瘤：毛状细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性白血病以及卡波济氏肉瘤、肾癌、喉乳头状瘤、黑色素瘤、蕈样肉芽肿、膀胱癌、基底细胞癌等。
冻干人纤维蛋白原
- 批准字号：国药准字S10820224
- 包装规格：2.0g
- 作用功效：1　先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。2　获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
注射用胸腺肽
- 批准字号：国药准字H22025148
- 包装规格：5mg
- 作用功效：用于治疗各种原发性或继发性 T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1．各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2．带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3．支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等；4．各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5．红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；6．再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7．病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8．老年性早衰、妇女更年期综合症等；9．多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10．儿童先天性免疫缺陷症等。
短棒状杆菌制剂
- 批准字号：国药准字S10820238
- 包装规格：1.0ml
- 作用功效：主要用于癌性胸水，结合手术治疗早、中期肺癌。可配合常规治疗方法进行乳腺癌、鼻咽癌、晚期肺癌、黑色素瘤以及癌症的体表转移灶的治疗。本制剂对牛皮癣（银屑病）、再生障碍性贫血、女阴白斑、感染性哮喘等也有一定疗效。
皮内注射用卡介苗
- 批准字号：国药准字S10820253
- 包装规格：10人份
- 作用功效：预防结核病，接种对象为出生3个月以内的婴儿或用旧结核菌素试验阴性的儿童。
重组人干扰素α1b滴眼液（长生扶明）
- 批准字号：国药准字S10960042
- 包装规格：2ml／支
- 作用功效：用于治疗眼部病毒性疾病，对单纯疱疹性眼病，包括眼睑单纯疱疹，单疱性结膜炎，角膜炎（树枝状，地图状，盘状，实质性角膜炎）单疱性虹膜睫状体炎疗效显著；对带状疱疹性眼病（如眼睑带状疱疹、带状疱疹性角膜炎、巩膜炎、虹膜睫状体炎）、腺病毒性结膜角膜炎、流行性出血性结膜炎等也有良好效果。
森林脑炎灭活疫苗
- 批准字号：国药准字S10820256
- 包装规格：3.0ml
- 作用功效：用于预防森林脑炎
结核菌素纯蛋白衍化物
- 批准字号：国药准字S10890001
- 包装规格：1.0ml/支
- 作用功效：用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。
冻干布氏菌诊断血清
- 批准字号：国药准字S10820232
- 包装规格：0.5ml
- 作用功效：用于诊断布氏菌病和布氏菌接种前皮试。
冻干多价气性坏疽抗毒素
- 批准字号：国药准字S10820244 、国药准字S10820245
- 包装规格：10000国际单位；1500IU/瓶
- 作用功效：用于预防及治疗气性坏疽。当受严重外伤，认为有发生气性坏疽的危险或不能及时施行外科处置时，应及时注射本品预防。一旦病症出现，除及时采取其他措施外，要尽快使用大量抗毒素进行治疗。
人血白蛋白
- 批准字号：国药准字S10940033、国药准字S10940032
- 包装规格：10g/瓶；5g/瓶
- 作用功效：1．预防和治疗循环血容量减少。 2．抢救休克：如失血性休克，感染中毒性休克等。 3．用于烧伤的早期和后期治疗。 4．治疗低蛋白血症和水肿：如肝硬化、乙型肝炎、肾病综合征等引起的低蛋白血症，因食管、胃、肠道疾病引起的慢性营养缺乏，术后营养治疗，以及脑水肿等。
重组人干扰素α2a栓剂（长生德佳）
- 批准字号：国药准字S19991019
- 包装规格：50万IU
- 作用功效：用于治疗阴道病毒性感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎，预防宫颈癌。
流行性感冒裂解疫苗（适普利尔）
- 批准字号：国药准字S20040058
- 包装规格：0.5ml/瓶
- 作用功效：预防流行性感冒，接种本疫苗2-3周后可产生抗流感病毒感染的免疫力。
冻干静脉注射用人免疫球蛋白
- 批准字号：国药准字S10980040
- 包装规格：2.5g
- 作用功效：1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
注射用转移因子
- 批准字号：国药准字H22024727
- 包装规格：3mg(多肽):100μg(核糖)
- 作用功效：1.用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或真菌性感染疾病(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白念珠菌感染、病毒性心肌炎等)。 2.用作恶性肿瘤的辅助治疗药(主要用于肺癌、鼻咽癌、乳腺癌、骨肉瘤等)。 3.用于免疫缺陷病(如湿疹、血小板减少、多次感染综合征及慢性皮肤粘膜真菌病)，对自体免疫性疾病也有一定治疗作用。
冻干人凝血酶原复合物
- 批准字号：国药准字S10820211
- 包装规格：300PE
- 作用功效：本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括：1.凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病；2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症；3.因肝病导致的凝血机制紊乱；4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者；5.治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（赛皑尔）
- 批准字号：国药准字S20000050
- 包装规格：300μg/支
- 作用功效：1．预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2．治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合症。 3．预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症。 4．使中性粒细胞因感染引起数量减少的回升速度加快。