清开灵泡腾片
清开灵泡腾片
拼音名：Qingkailing Paotengpian
英文名：
书页号：X35-92
标准编号：WS3-203(Z-203)-2002(Z)
【处方】胆酸 珍珠母 猪去氧胆酸 栀子 水牛角 板蓝根 黄芩苷 金银花
【性状】本品为浅黄色至棕黄色的片；味甜、微苦。
功能与主治
清热解毒，镇静安神。用于外感风热时毒，火毒内盛所致高热不退，烦躁不安，咽喉肿痛，舌质红绛、苔黄、脉数者；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性化脓性扁桃体炎，急性咽炎，急性气管炎，高热等病症属上述证候者。
鉴别
(1)照[含量测定]项下方法试验，供试品色谱图中应呈现与黄芩苷对照品保留时间相一致的色谱峰。 (2)取本品5片，研细，加热水40ml使溶解，离心，取上清液，加醋酸乙酯振摇提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品5片，加热水50ml使溶解，放冷，再加甲醇50ml，摇匀，滤过，滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
崩解时限 取本品1片，置250ml烧杯中，烧杯中加入热水200ml，有许多气泡放出，当气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩余，按崩解时限检查法(中国药典2000年版一部附录Ⅻ A)检验，取本品6片，各片均应在5分钟内崩解。 其他应符合片剂项下的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸(45:55:1)为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加50%甲醇溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含黄芩苷0.05mg)。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品10片，研细，取约0.8g，精密称定，置100ml烧杯中，加水(70～80℃)40ml，待完全泡腾后，放冷，加入甲醇40ml，摇匀，转移至100ml量瓶中，超声处理15分钟使溶解，并用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含黄芩苷(C21H18O11)不得少于9.0mg。
用法与用量
热水中泡腾溶解后服用，一次～4片，一日3次；儿童酌减或遵医嘱。
注意
久病体虚患者如出现腹泻时慎用。
规格
每片重1g
贮藏
密封。
有效期
2.5年
