清热解毒注射液
清热解毒注射液
拼音名:Qingre Jiedu Zhusheye
英文名：书页号:GLFE─495 标准编号：WS-10484(ZD-0484)-2002
【处方】 金银花134g 黄芩67g 连翘67g 龙胆67g 石膏670g 知母54g 栀子67g 板蓝根67g 地黄80g 麦冬54g 甜地丁67g 玄参107g 制成 1000ml
【性状】 本品为棕色的澄明液体。
主治及用法
【【功能主治】 清热解毒。用于流感，轻犁脑膜炎，外感发热等症。
【用法用量】 肌内注射， 一次～4ml， 一日～4次。
【注意事项】 (1)在使用前宜检查其澄明度，药品性状发生改变时，或混浊时禁止使用； (2)忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物； (3)本品含苯甲醇，若注射局部出现硬结者慎用，有过敏体质者慎用。
【规格】 每支装2ml
【贮藏】 密封。
【有效期】1.5年。
鉴别
(1)取本品10ml，通过已处理好的聚酰胺柱(80～120目，2g，内径1.5cm)，先用水50ml洗脱，弃去洗脱液，继用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液0.5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品4ml，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品20ml，加盐酸1ml，加热回流1小时，放冷，用乙醚振摇提取3次，每次ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加水80ml，微沸30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至30ml，加盐酸1ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(7:3:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
pH值 应为5.0～6.5(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。 蛋白质 取本品1ml，加新制的30％磺基水杨酸试液1ml，混合，放置5分钟，不得出现浑浊。 鞣质 依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S)，应符合规定。 树脂 取本品1ml，依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S)，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ U)。
