牛黄清热胶囊

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中药部颁标准

拼音名

Niuhuang Qingre Jiaonang

标准编号

WS3-B-1704-94

处方

黄连 100g 黄芩 100g 栀子 100g 郁金 100g 寒水石 100g 牛黄 100g 水牛角浓缩粉 40g 琥珀粉 50g 玳瑁粉 100g 朱砂 50g 冰片 30g

制法

以上十一味,除水牛角浓缩粉、琥珀粉、玳瑁粉、牛黄、冰片外,朱砂 水飞或粉碎成极细粉;其余黄连等五味粉碎成细粉,将冰片研细,与上述粉末配研,过 筛,混匀,装入胶囊,即得。

性状

本品为胶囊剂,内容物为朱黄色的粉末;气香,味苦、凉。

鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细 。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。果皮含晶石细胞类圆形或多角形, 直径17~31μm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显;石细 胞鲜黄色。

(2) 取本品内容物少量,进行微量升华,升华物置显微镜下观察,呈不定形的无色 片状结晶滴加香草醛硫酸(1→100)溶液1 滴,即显玫瑰红色。

(3) 取本品内容物0. 1g,加无水乙醇1ml,振摇,放置,取上清液作为供试品溶液。 另取胆酸、去氧胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品 溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以氯仿-丁酮-甲醇-冰醋酸(80:10:9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干 ,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃ 烘约5 分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相 应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约2. 2g), 置250ml 烧瓶中,加硫酸20ml与硝酸钾3. 0g,加热使朱砂溶解,放冷,小心加入1% 硝 酸溶液50ml,摇匀,再放冷后,用垂熔玻璃漏斗滤过,漏斗和烧瓶用1% 硝酸溶液40ml 分次洗涤,洗液并入滤液中,滴加1% 高锰酸钾溶液至显粉红色(2分钟内不消失为度), 再滴加2% 硫酸亚铁溶液至红色消失后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵液(0.1mol/ L)滴定,即得。每1ml 的硫氰酸铵液(0.1mol/L)相当于11.63mg 的HgS 。 本品含朱砂按HgS 计算,应为4.8~6.4%。

功能与主治

清热镇惊。用于温邪入里引起的高烧痉厥四肢抽动,烦躁不安 ,痰浊壅塞。

用法与用量

口服,一次5 粒,一日2 次,小儿酌减。

规格

每粒装0. 3g

贮藏

密封。


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