穿琥宁
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穿琥宁药典标准
品名
中文名
穿琥宁
汉语拼音
Chuanhuning
英文名
Potassium Dehydroandrograpolide Succinate
结构式
分子式与分子量
C28H35KO10 570.68
来源（名称）、含量（效价）
本品为14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯单钾盐，按干燥品计算，含穿琥宁（C28H35KO10），应不少于98.0%。
性状
本品为类白色至微黄色的结晶性粉末；无臭，味苦；略具引湿性。
本品在稀乙醇中溶解，在水中极微溶解，在三氯甲烷或乙醇中几乎不溶；在1%碳酸氢钠溶液中溶解。
鉴别
（1）取本品约2mg，加稀乙醇1ml溶解后，加1.5%的3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液与2mol/L氢氧化钠溶液各2滴，摇匀，即显紫红色。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在251nm的波长处有最大吸收。
（3）本品显钾盐的鉴别（1）反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
检查
稀乙醇溶液的澄清度与颜色
取本品0.1g，加稀乙醇10ml溶解，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过3.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
有关物质
取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml含8μg的溶液作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%;精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中，如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）。
碱中不溶物
取本品1.0g，加0.6%碳酸氢钠溶液50ml，在70℃水浴中加热使溶解，取出，放冷，用105℃干燥至恒重的3号垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣先用0.6%碳酸氢钠溶液10ml分次洗涤，再用水50ml分次洗涤后，于105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过0.5%。
吡啶
取本品约1g，精密称定，置10ml量瓶中，加水5ml与氨水0.3ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第三法）以直径为0.25～0.18mm的二乙烯苯－乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为固定相；柱温为180℃；检测器温度为200℃。理论板数按吡啶峰计算不低于1000。精密量取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图。另精密称取吡啶适量，同法制成每1ml中含吡啶20μg的溶液，作为对照品溶液，同法测定。供试品溶液色谱图中如有吡啶峰，按外标法以峰面积计算，应符合规定。
重金属
取本品l.0g,依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分之二十。
热原
取本品适量，加1%碳酸氢钠灭菌除热原溶液制成每1ml中含穿琥宁20mg溶液，剂量按家兔体重每1kg注射1ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ D），应符合规定。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05%磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至2.5±0.05）－甲醇（3：7）为流动相；检测波长为251nm。理论板数按脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯峰计算不低于3000。
测定法
取本品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯（C28H36O10）的含量，与1.072相乘，即得。
类别
抗病毒药。
贮藏
密封，在阴凉干燥处保存。
制剂
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
