糖乐胶囊
拼音名:Tangle Jiaonang
英文名：书页号:GLQ─141 标准编号：WS-10205(ZD-0205)-2002
【处方】 天花粉200g 山药200g 地黄50g 红参须30g 黄芪50g 枸杞子40g 茯苓30g 知母30g 泽泻30g 牡丹皮30g 山茱萸20g 麦芽20g 制成 1000粒
功能主治
滋阴补肾，益气润肺，生津消渴。用于糖尿病引起的多食．多饮、多尿、神疲乏力、四肢酸软等症。
【用法用量】 口服， 一次粒，一日3次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【注意事项】 定期复查血糖。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
性状
本品为胶囊剂，内容物为灰褐色至深褐色粉末；味微苦。
鉴别
(1)取本品内容物5g，加乙醚30ml，密塞，浸泡2小时，振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取地黄对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-冰醋酸(5:0.5:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％o香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物5g，加甲醇50ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加乙醚提取2次，每次ml，弃去乙醚液，再加水饱和正丁醇提取3次，每次ml，合并提取液，加正丁醇饱和的氨试液40ml摇匀，放置分层，取上层液，加正丁醇饱和的水15ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1及Re对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点；在与对照晶色谱相应的位置上，日光下显相同的紫红色斑点，紫外光灯(365nm)下，显相同的橙黄色荧光斑点。 (3)取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取对照品溶液及[鉴别](2)项下的供试品溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。 (4)取本品内容物8g，加甲醇80ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，加在已处理好的D101大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，长16cm)上，以水210ml洗脱，弃去水液，再用20％乙醇220ml洗脱，弃去20％乙醇洗脱液，继用70％乙醇180ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取知母对照药材3g，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和正丁醇提取3次，每次ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl，分别点于同硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:3:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％对二甲氨基苯甲醛的40％硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。 (5)取本品内容物15g，加酸性乙醚80ml(取乙醚，滴加盐酸调节pH值至3)，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(6:1.2:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(80:20)为流动相；检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取丹皮酚对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装最差异项下的内容物，混匀，取2g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚80ml，加热回流4.5小时，低温回收乙醚至干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计，应不少于0.25mg。
