紫雪胶囊
紫雪胶囊
拼音名:Zixue Jiaonang
英文名：书页号:GLFE─507
标准编号：WS-10380(ZD-0380)-2002
【处方】 石膏180g 北寒水石180g 滑石180g 磁石180g 玄参60g 木香18.75g 沉香18.75g 升麻60g 甘草30g 丁香3.75g 芒硝(制)600g 肖石(精制)120g 水牛角浓缩粉11.25g 羚羊角5.625g 麝香4.5g 朱砂11.25g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕红色至灰棕色的粉末；气芳香，昧成、微苦。
主治及用法
【功能主治】 清热解毒，止痉开窍。用于热病，高热烦躁，神昏谵语，惊风抽搐，斑疹吐衄，尿赤使秘。
【用法用量】 口服，一次～3g，一日2次；周岁小儿一次g，五岁以内小儿每增一岁，递增0.3g， 一日1次；五岁以上小儿酌情服用。
【禁忌】 孕妇禁用。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：不规则碎块，稍有光泽，均匀分布裂缝状或长圆形孔隙。无定形团块淡黄棕色，埋有细小方形结晶。 (2)取本品内容物10g，加水5ml、水饱和正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物10g，置500ml圆底烧瓶中，加水250ml，混匀，连接挥发油测定器，再加石油醚(60～90℃)2ml，缓缓加热至沸，并保持微沸2小时，放置0.5小时后，取石油醚液作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物10g，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml，加热使溶解，放冷，用乙醚振摇提取3次，每次ml，合并乙醚液，用2％碳酸氢钠溶液振摇提取3次，每次ml，分取碱液，加稀盐酸调节pH值至2～3，用乙醚振摇提取3次，每次ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新配制的1％三氯化铁-1％铁氰化钾(1:1)的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以苯基(50％)甲基硅酮(OV-17)为固定相，涂布浓度为3％；柱温200±10℃。理论板数按麝香酮峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取麝香酮对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.06mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研匀，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入无水乙醇10ml，密塞，时时振摇，冷浸过夜，滤过，取滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入气相色谱仪，计算，即得。 本品每粒含麝香以麝香酮(C16H30O)计，不得少于0.070mg。
注意事项及其他
【注意事项】 本品不宜长期服用。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
