肝净注射液
肝净注射液
拼音名:Ganjing Zhusheye
英文名：书页号:GLG─179
标准编号：WS-10099(ZD-0099)-2002
【处方】 茵陈214g 栀子214g 板蓝根214g 胆汁膏20g 大黄43g 黄芩214g 聚山梨酯80 10ml
制成 1000ml
【性状】 本品为棕色或棕红色的澄明液体。
主治及用法
【功能主治】 清热，利湿，解毒。用于急性肝炎，慢性肝炎属肝胆湿热证者。
【用法用量】 肌内注射， 一次～4ml，一日2次。
【禁忌】 孕妇禁用。
【规格】 每支装2ml
【贮藏】 密封，黄阴凉处。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品20ml，蒸十，残渣加O．2％氢氧化钠甲醇溶液2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点丁同一含4％醋酸钠以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品20ml，蒸干，残渣加丙酮2ml，超声处理使溶解，取上清液作为供试晶溶液。另取栀子苷对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照溥层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液2μ l，分别点于同一硅胶G薄层板卜，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(6:4:0.5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干喷以5％香早醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品20ml，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1.5g，加水30ml，加热回流1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色曙法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(6:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，在100℃加热5～10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的监色荧光斑点。
检查
pH值 应为5.0～7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅵ G)。 蛋白质 取本品1ml，加鞣酸试液1～3滴，混合，放置5分钟，不得出现浑浊。 树脂 取本品5ml，置分液漏斗中，加氯仿10ml，振摇提取，依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S)，应符合规定 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ U)
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(12:88)为流动相；检测波长为240nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。 ． 对照品溶液的制备精密称取栀子苷对照品约10mg，置25ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。冉精密吸取卜述溶液5ml，置50ml量瓶中，用50％甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml溶液含栀子苷40μg)。 供试品溶液的制备 精密吸取本品2ml．置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密吸取续滤液15ml，置25ml量瓶中，用50％甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45 μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含栀子以栀子苷(C17H24O10)计，不得少于1.0mg。
