表虚感冒颗粒
表虚感冒颗粒药典标准
品名
表虚感冒颗粒
Biaoxu Ganmao Keli
处方
制法
以上六味,加水煎煮二次,滤过,合并滤液,静置24小时,取上清液浓缩至适量,加入蔗糖、糊精适量,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
性状
本品为浅棕色至棕色的颗粒;味甜、微苦。
鉴别
(1)取本品15g,研细,加乙醚50ml,冷浸12小时,滤过,滤液用无水硫酸钠1g脱水,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取肉桂酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷—乙醚—冰醋酸(5:5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品5g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维索钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(14:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯( 365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品30g,研细,加乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz) 20分钟,取出,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于14.0mg。
功能与主治
散风解肌,和营退热。用于感冒风寒表虚证,症见发热恶风、有汗、头痛项强、咳嗽痰白、鼻鸣干呕、苔薄白、脉浮缓。
用法与用量
开水冲服。一次10~20g,一日2~3次。
注意
(1)服药后多饮热开水或热粥,覆被保暖,取微汗,不可发大汗,慎防重感。
(2)忌食生冷、油腻。
规格
每袋装10g
贮藏
密封,置干燥处。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
表虚感冒颗粒中药部颁标准
拼音名: Biaoxu Ganmao Keli
处方
桂枝 葛根 白芍 苦杏仁(炒) 生姜 大枣
性状
本品为浅棕色至棕色的颗粒;味甜、微苦。
鉴别
取本品 30g,加正丁醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用水10ml洗涤,蒸干, 残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1mI含2mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同 一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—醋酸乙酯(4:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显 相同的蓝紫色斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 ⅠC)。
功能与主治
散风解肌,和营退热。用于感冒病外感风寒表虚证,症见发热恶风,有汗, 头痛项强,咳嗽痰白,鼻鸣干呕,苔薄白,脉缓。
用法与用量
用开水冲服,一次10~ 20g,一日2~3次。
注意
(l)服药后多饮热开水或热粥,覆被保暖,取微汗,不可发大汗,慎防重感。
(2)忌食生冷、油腻。
规格
每袋装 10g
贮藏
密封。
辽宁省药品检验所 起草
表虚感冒颗粒说明书
药品名称
表虚感冒颗粒
药品汉语拼音
Biaoxu Ganmao Keli
剂型
每袋装10g。
性状
表虚感冒颗粒为浅棕色至棕色的颗粒;味甜、微苦。
表虚感冒颗粒的主要成份
桂枝、生姜、白芍、大枣、葛根等。
表虚感冒颗粒的功能主治
散风解肌,和营退热。用于感冒风寒表虚证,症见发热恶风、有汗、头痛项强、咳嗽痰白、鼻鸣干呕、苔薄白、脉浮缓。
表虚感冒颗粒的用法用量
开水冲服。一次10~20g,一日2~3次。
注意事项
1.忌生冷、油腻食物。
2.服后多饮热开水或稀粥,覆被保暖,慎防重感。