通辽东北六药业有限公司

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通辽东北六药业有限公司简介

通辽东北六药业有限公司是一所中型非国有制制药企业,其前身为通辽市明仁制药厂,始建于1970年4月。2001年3月转制成立通辽市明仁药业有限公司,2002年11月更名为通辽东北六药业有限公司。2004年2月在通辽市科尔沁区新工三路完成新厂区建设并通过GMP认证。   生产范围有:片剂、胶囊剂(含头孢菌素类胶囊)、散剂、颗粒剂四种剂型36个品种。   企业现有员工123人,大中专以上学历27人,占全体员工总数的22%,其中高级职称1人,初中级职称11人(执业药师4人),技术工人36人(含技工学校毕业生及特种作业工)。   企业负责人、质量、生产负责人均为执业药师(均为中级以上技术职称),从事制药工作多年,熟悉国家及行业的有关法规及生产、质量管理。质量检验人员6名,大专学历3人,中专学历2人,高中学历1人。从事药品生产人员均具有初中以上文化程度,经专业培训、考核能熟练地进行生产操作。   新建厂区占地面积为20018.64m2,厂区周围环境良好,北侧为学校,南侧为建设用地,东临新工三路,西侧为空地。厂区环境整洁、平整,空地绿化,路面硬化,并设置人流、物流通道。生产、生活和辅助区总体布局分布合理、界限分明、相互无妨碍。   新建固体口服制剂车间设置在厂区的南侧中间位置,生产厂房面积为2561.47m2,其中固体制剂车间面积为2333.47 m2、洁净区面积为1100 m2,头孢制剂车间面积为228 m2、洁净区面积为160 m2,洁净区洁净级别为三十万级。生产设备采用符合国家标准及《GMP》要求的固体制剂设备。仓贮区设在生产区西侧,有与生产规模及管理要求相适应的1266.89m2仓贮面积,设有原辅料库、胶囊库、内包材库、标签库、特殊药品库、成品库、不合格品库等。   检验室位于综合办公楼三层,总面积700m2,其中万级洁净(区)室30 m2,为生物检查与微生物限度检查室,并设有11个功能检验室及留样观察室,并配置高效液相色谱仪紫外可见分光光度计、药物溶出仪、激光尘埃粒子计数器等检测仪器。   基础设施配套齐全,建有供水系统、锅炉供汽系统、高压变电所。   企业具备产品基础研发能力,产品更新优化工作业已启动并已初见结果。内控管理建立了完善的生产、质量管理文件系统。整体运行符合GMP要求。

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