醋柳酯
醋柳酯药品标准
正式名
醋柳酯
汉语拼音
Guaxitiliu
标准号
WS-356(X-279)-93
拉丁文或英文
GUACETISALUM
主要活性成分
2-乙酰氧基苯甲酸(2-甲氧基)苯酯,含C16H1405不得少于99.0%。
性状
白色结晶性粉末;几乎无臭,无味。
本品在氯仿或苯中易溶,在热乙醇或无水乙醚中溶解,在水中不溶。
溶点 本品的熔点(中国药品1990年版二部附录15页)为71~74℃。
鉴别
(1)取本品约0.1g;加乙醇5ml,置热水浴中使溶解,加氢氧化钠试液10ml,置水浴中加热回流10分钟,加稀盐酸5ml,滴加三氯化铁试液3滴,显紫蓝色。
(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含25μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在272nm和277nm的波长处有最大吸收。
(3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
有关物质 取本品加乙醇置热水浴中溶解,制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液。另取水杨酸愈创木酚酯;愈创木酚分别加乙醇制成每1ml中各含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(90∶10)为展开剂,展开后晾干,在105℃干燥半小时,置碘蒸气中显色。供试,品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(1.0%)。
酸度 取本品1.0g加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,置水浴中加热溶解后,立即加酚酞指示液3滴,用乙醇制氢氧化钾液(0.01mol/L)滴定至显微粉色,消耗乙醇制氢氧化钾液(0.01mol/L)不得过2ml。
氯化物 取本品研细的粉末1.0g,加水100ml振摇,滤过,取滤液10ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液3ml制成的对照液比较不得更浓(0.03%)。
硫酸盐 取氯化物项下剩余的滤液10ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液1ml制成的对照液比较不得更浓(0.1%)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),合重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml,置热水浴中使溶解,加酚酞指示液3滴,用乙醇制氢氧化钾液(0.01mol/L)滴至微红色,加乙醇制氢氧化钾液(0.5mol/L)10ml,置水浴中加热回流3小时,用水30ml淋洗冷凝器内壁,放冷至室温,加水20ml,用硫酸液(0.05mol/L)滴定至终点,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的硫酸液(0.05mol/L)相当于143.1mg的C16H14O5。
作用与用途
用法与用量
注意
对水杨酸及本品过敏者禁用。胃及十二指肠溃疡、肝功能严重损害或有出血倾向的患者慎用。
剂量
口服成人一次0.5g,一日三次。儿童酌减。
标示量
类别
消失镇痛药
制剂
口服成人一次0.5g,一日三次。儿童酌减。
规格
贮藏
有效期
暂定二年
醋柳酯说明书
药品名称
醋柳酯
英文名称
Guacetisal
醋柳酯的别名
分类
呼吸系统药物 > 解热镇痛药及抗感冒药 > 解热镇痛药及其他抗感冒方药
剂型
1.胶囊剂:0.5g。
2.混悬剂:0.165g。
3.栓剂:0.5g,1.2g。
醋柳酯的药理作用
醋柳酯能延缓缓激肽的支气管痉挛作用,抑制前列腺素的合成,稳定溶酶体膜,防止溶酶体酶外溢,因此具有消炎的作用。醋柳酯尚具有化痰作用。服药后吸收良好并迅速进入血液循环,受酯酶作用形成水杨酸愈创木酚酯,然后在肝脏分解成水杨酸和愈创木酚。
醋柳酯的药代动力学
醋柳酯的适应证
急慢性呼吸道炎症,流行性感冒的肺、支气管并发症时的对症治疗。
注意事项
醋柳酯禁用于对水杨酸制剂及对醋柳酯过敏者。慎用于胃及十二指肠溃疡、出血及肝硬化。应慎重与抗凝剂合用。
醋柳酯的不良反应
醋柳酯的用法用量
成人0.5g/次,3次/d。直肠栓剂:1.2g/次,2或3次/d。