黄连双清丸

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拼音名:Huanglian Shuangqing Wan

英文名:书页号:GYB-229

标准编号:WS-10665(ZD-0665)-2002

【处方】 黄连25g 石膏25g 甘草25g 黄芩100g 大黄100g 赤芍100g 栀子62.5g 连翘62.5g 当归62.5g 川芎62.5g 薄荷62.5g 荆芥62.5g 菊花50g 玄参50g 天花粉75g 桔梗75g 制成 1000g  

功能主治

清热通便。用于头目眩晕,暴发火眼,齿龈肿痛口舌生疮便秘尿赤。  

性状

本品为暗黄褐色的水丸;味苦。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显; 石细胞鲜黄色。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。纤维淡黄色,棱形,壁厚,孔沟细。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形,长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。 (2)取本品2g,研细,加乙醇20ml,温浸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱盐酸巴马汀对照品,加乙醇分别制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品1.5g,研细,加甲醇10ml,浸渍2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加盐酸(1→10)10ml,加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并醚液,挥尽乙醚,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(3:1:0.2:0.05:0.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品5g,加乙醚40ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液弃去,残渣加乙醇40ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干。残渣加水15ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次ml,弃去水液,正丁醇液蒸干。残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄 层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取

【鉴别】(4)项下的供试品溶液,加活性炭1g,拌匀,滤过,滤液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (6)取本品2g,研细,加醋酸乙酯40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。

【含量测定】 取本品5g,研细(过四号筛),取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加盐酸-甲醇(1:100)的混合液25ml,称定重量,浸泡24小时,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇(1:100),制成每1ml含0.04mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液3μl和6μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,在氨蒸气饱和下展开,取出,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,λs=344nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每1g含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于0.80mg。  

用法用量

口服,一次~9g,一日2次。  

禁忌

孕妇忌服。  

规格

每10丸重0.35g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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