三七冠心宁胶囊

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中药部颁标准

拼音名

Sanqi Guanxinning Jiao nang

标准编号

WS3-B-2465-97

本品为三七浸膏制成的胶囊。

制法

取三七的干燥绒根,粉碎成粗粉,加90%以上乙醇4倍量,浸泡12小时, 每隔2小时,循环一次,时间30分钟;同法提取三次,第一次144小时,第二次48小时,第三次24小时,提取液滤过,减压浓缩成清膏,喷雾干燥,加辅料适量,混匀,装入胶囊,即得。

性状

本品为胶囊剂,内容物为浅棕色或棕色的粉末;味苦。

鉴别

(1)取本品粉末0. 3g,加乙醇5ml,温浸30分钟,滤过,滤液蒸干,加醋酐1ml与硫酸1~2滴,显黄色,渐变红色、紫色、污绿色。

(2)取本品粉末0. 3g,加乙醇5ml,温浸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb<[1]>、Rg<[1]>及三七皂甙R<[1]>对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7: 3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

浸出物

取本品10粒的内容物,精密称定,研细,精密称出适量(相当于5粒重),照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂,每粒含浸出物不得少于95mg。

功能与主治

活血益气,宣畅心阳,疏通心脉,蠲除瘀阻。用于胸痹或心脉瘀阻所致之胸闷心痛气促心悸等症。

用法与用量

口服,一次2~4粒,一日3次。

注意

本品不适用于心绞痛急性发作。

规格

每粒含干浸膏100mg

贮藏

密封。

云南省药品检验所 起草


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