上海五洲药业股份有限公司
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上海五洲药业股份有限公司简介
上海五洲药业股份有限公司前身是上海五洲大药房，创建于公元1907年。上海五洲药业股份有限公司创建100年来，先后曾名为五洲药厂、上海第五制药厂、上海五洲药业有限公司。2001年4月经上海市人民政府批准，改制为上海五洲药业股份有限公司。目前已发展成为集大类原料药的研制、生产以及相应的制剂品种研发、生产于一体的大中型综合制药企业。公司员工625人，具有大专以上学历员工190人，占总员工数30.4%，其中博士学历1人，硕士学历2人。上海五洲药业股份有限公司占地面积66289平方米，建筑面积27493平方米。绿化面积15235平方米，占总面积的33％。有通过GMP认证的原料药和相应的制剂生产车间。有与产品质量检验相配套的质检仪器和机构和600平方米的研发中心。公司的研发中心具有上海市认定的《上海市企业技术中心》资质。
上海五洲药业股份有限公司主要生产解热镇痛、半合成抗生素、心血管、胃肠道解痉、抗结核等大类原料药。品种有安乃近、头孢拉定、盐酸多西环素、赖诺普利、吡嗪酰胺等。同时，公司发挥原料药生产的优势，生产相应的制剂，品种有头孢拉定胶囊、头孢氨苄胶囊、赖诺普利片、甲磺酸双氢麦角毒碱片、溴丙胺太林片、吡嗪酰胺片等数十个品种，其中头孢拉定、赖诺普利等品种集原料、制剂生产为一体，充分显示出市场占有优势。产品分获上海市《名牌产品》和上海医药行业《名优产品》称号。
上海五洲药业股份有限公司注重产品质量，生产的各类产品，分别通过国家食品药品监督管理局GMP认证和EDQM的COS认证，有较为广阔的销售市场。原料药大宗出口欧美等国、制剂产品畅销国内各地。
目前，公司获得上海市高新技术的产品有赖诺普利原料及制剂、头孢拉定原料及制剂、医药中间体等六项。其中(s)-(+)-3-丙酰基-4-苄基-2-恶唑烷酮、S-4-苯基-2-恶唑烷酮、氨基甲酸叔丁酯、头孢药物高效主核GCLE等，成果达到国际先进水平。
上海五洲药业股份有限公司按企业发展规划，稳步实施各项举措。自2000年起，公司努力实施GMP各项要求，先后建造普药及头孢制剂生产车间，又于2002年-2004年期间对原料药生产车间（头孢类抗生素、盐酸多西环素、安乃近、赖诺普利、吡嗪酰胺）进行了符合GMP设施改造。
在生产管理软件上，把GMP作为切入点，健全质量保证体系，完善了SMP和SOP两大文件体系，各部门修订和建立各类GMP文件和SMP、SOP规范以及各项技术标准文件，为企业全面推进GMP工作打下扎实基础。
目前，上海五洲药业股份有限公司已经具有创新、保护、发展专利的思路，研发中心对专利申请加大力度，继2000年赖诺普利合成方法获得国家专利，专利号951116983；2000年溴丙胺太林及其中间体占顿－9-羧酸制备方法获得国家专利，专利号951133551后，于2005年9月完成手性4-取代-2-恶唑烷酮的制备方法专利申请，专利申请号：200510029672.6。2005年10月完成手性酯环烃类异羟肟酸的制备方法专利申请，专利申请号：200510030618.3。2007年3月手性4-取代-2-恶唑烷酮的制备方法专利申请已通过初步审核。2007年下半年，申报头孢药物高效主核GCLE关键技术发明专利。
上海五洲药业股份有限公司注重新产品的开发和老产品的工艺改进，选定科技含量高、附加值大的产品进行深度技术开发，提升技术能级，形成核心能力。几年来先后对赖诺普利、头孢拉定、安乃近、多西环素原料药进行生产工艺改进，已形成独特的技术竞争力和支撑力。
在产品的开发上，上海五洲药业股份有限公司坚持自主研制和借助外力相结合的方针，充分发挥中科院有机化学研究所的技术优势，对列于世界药物发展前沿课题的“手性”类药物进行研制。于2006年建造100M3中试生产工场，同时与中国科学院有机研究所联手开发头孢药物高效主核GCLE研发及投产工作、与上海医药有限公司联手开发恶唑烷酮手性类产品、与南京普生医药科技开发有限公司共同对盐酸二甲双胍缓释片研制开发、与上海凯库勒医药科技开发有限公司共同对吉米沙星进行研法。
上海五洲药业股份有限公司发展目标是：建成一个既有新品创新能力，又有自己的研究中心和生产基地，（包括原料药和制剂品种）符合国际标准的“药业小巨人”。
已经制定的发展方向有：根据远近结合、不同时期又各有侧重的原则，对现有的产品，通过提升技术含量、加大管理力度，加强市场开拓。以国内外研究机构合作为基石，开展特色产品，独立创新及引进技术吸收消化再创新的研发工作。
目前主要研发成果有：头孢药物高效主核GCLE核心技术创新工作，已达国际先进水平，除对核心技术已作出原理、机理及生产设施的研究外，且已形成生产规模；五元环、四元环等新合成抗生素的中间体研制工作已达国际水平，并已获出口订单；与美国诺华公司合作成功完成五元环、四元环及其它一些产品的研制；对手性辅剂的进一步应用也做了有效的探索，产品出口已成稳定趋势；选择性氯化反应已有自己的创新技术；吉米沙星类药物合成技术工作也有积极成果；对产品赖诺普利进行工艺改革，在定向选择酰化，不使用保护基的二肽合成，不对称还原酰化，有进一步认识及改进，并于2007年在国外市场注册。
上海五洲药业股份有限公司在国家“十一五”规划期间，将致力于具有自主知识产权、适应于世界生命科学、生命化学发展方向的“手性”类药物研制、开发和生产，拓展企业发展更广阔的空间。
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