溴丙胺太林
中文名:溴丙胺太林
拼音名:Xiubing’antailin
英文名:Propantheline Bromide
别 名:普鲁本辛
书页号:2000年版二部-983 C23H30BrNO3 448.40
成分
本品为溴化N-甲基-N-(1-甲基乙基)-N-[2-(9H-{占}吨-9-甲酰氧基)乙基]-2-丙铵。
按干燥品计算,含C23H30BrNO3应为98.5%~102.0%。
性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味极苦;微有引湿性。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为157 ~164 ℃,熔融时同时分解。
鉴别
(1) 取本品约0.2g,加水5ml 溶解后,加氢氧化钠试液10ml,煮沸2 分钟,放冷,加稀盐酸5ml,即析出沉淀,滤过;沉淀用水洗涤,再用稀乙醇重结晶后,在105 ℃干燥1 小时,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为213 ~219 ℃,熔融时同时分解。
(2) 取上述结晶约10mg,加硫酸 5ml,即显亮黄色或橙黄色,并显微绿色荧光。
(3) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含50μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在247nm与282nm 的波长处有最大吸收,在247nm 波长处的吸收度约为0.61。
(4) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查
有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯乙烷-甲醇-水-无水甲酸(56:24:1:1) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显其他斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml ,溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于44.84mg的C23H30BrNO3 。
剂型、规格
片剂:15mg
适应症
本品用于胃和十二指肠溃疡的辅助治疗,亦用于胃炎、胰腺炎、胆汁排泄障碍、多汗症、孕妇呕吐及遗尿。
用法用量
口服:每次mg,每日3次,餐前30~60分钟服,睡前口服30mg;治疗遗尿症,睡前口服15~45mg。
用药须知
①对本品过敏及青光眼患者禁用。②肝、肾功能不全者及心脏病、高血压、前列腺肥大、消化道阻塞性疾病、重症肌无力、尿潴留、呼吸道疾病患者慎用。
类别
抗胆碱药。
贮藏
密封保存。