乳酸亚铁胶囊

药品标准

正式名

乳酸亚铁胶囊

汉语拼音

Rusuanyatie Jiaonang

标准号

WS-316(X-274)-2000

拉丁文或英文

Ferrous Lactate Capsules

主要活性成分

本品含乳酸亚铁（C6H10FeO6·3H2O）

性状

本品为胶囊剂，内容物为白色或淡黄绿色粉末。

鉴别

（1）取本品0.5g，加水50ml，溶液显示亚铁盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。

（2）取本品内容物1g，加水60ml，搅拌2～3分钟，加1％氢氧化钠，调pH至9～10，放置5分钟，用玻璃漏斗过滤，用1％的盐酸调pH至3～4，取此溶液1ml，加水至5ml，呈现乳酸盐鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。

检查

高铁盐取本品内容物1g，加10ml盐酸并加水至200ml，过滤，取中间滤液1ml于50ml比色管中，加水至25ml，加稀盐酸4ml，加水至约40ml，加30%硫氰酸铵溶液3ml，加水至刻度，与3ml标准铁溶液按上述方法制成的标准液比较，不得颜色更深(0.60%)。

干燥失重取本品内容物约1g，精密称定在115℃干燥1.5小时，减失重量不得过18.0%。（中国药典1995年版二部附录VIII L）。

其它应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I E）。

中华人民共和国国家药品监督管理局发布海南省药品检验所审核

国家药品监督管理局药品审评委员会审订海南同盟制药有限公司提出

本标准自2000年7月14日起试行，试行期2年。

保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。

含量测定

取装量项下内容物，混匀，精密称取适量（约相当于乳酸亚铁0.8g），加水150ml与硫酸10ml，加磷酸5ml，摇匀，加一滴邻二氮菲指示剂，立即用0.1mol/L Ce(SO4)2滴定液滴定，滴定至由淡红色变为白色，每1ml硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于28.80mg C6H10FeO6·3H2O。

作用与用途

抗贫血药，用于治疗缺铁性贫血。

用法与用量

口服，每次0.3g，每天3次。儿童服药遵医嘱。

注意

1．胃与十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎等患者禁用。

2．血友病或含铁血黄素沉着症及不伴有缺铁的其他贫血患者禁用。

3．肝肾功能严重损害，尤其伴有未经治疗的尿路感染者禁用。

剂量

标示量

应为标示量的93.0～107.0%

类别

制剂

规格

0.15g。

贮藏

遮光，密闭，置阴凉处保存。

有效期

暂定二年。