人源化美卡舍明

人源化美卡舍明说明书

药品名称

人源化美卡舍明

英文名称

Mecasermin Rinfabate

人源化美卡舍明的别名

Increlex；rDNA origin

分类

内分泌系统药物 > 下丘脑及影响内分泌的药物

剂型

36mg/0.6mg。

人源化美卡舍明的药理作用

人源化美卡舍明为重组DNA技术生产的人胰岛素样生长因子1（rhIGF-1）和胰岛素样生长因子结合蛋白3（rhIGFBP-3）的复合物。人源化美卡舍明具有与普通胰岛素样生长因子1（IGF-1）相似的药理作用，可促进人软骨细胞及蛋白多糖的合成，促进儿童生长。人源化美卡舍明还具有同化作用、胰岛素增敏作用和胰岛素样作用。连续给药，伴随体重增加，可见股骨及胫骨长度增加。rhIGF-1在循环中2%以游离形式存在，绝大多数与rhIGFBP-3及血浆蛋白中生长激素依赖性酸敏感亚单位（ALS）结合，形成三元络合物，成为rhIGF-1的储藏形式。

人源化美卡舍明的药代动力学

IGF-1和IGFBP-3的峰浓度（Cmax）分别为（133±19）ng/ml和（1574±401）ng/ml，达峰时间（Tmax）分别为（11.3±6.2）h和（19.5±9.0）h，药时曲线下面积（AUC）分别为（3654±237）ng·h/ml和（62525±8352）ng·h/ml，半衰期（t1/2）分别为（13.4±2.7）h和（54.1±31.6）h。

人源化美卡舍明的适应证

1．主要用于由于严重基础IGF-1缺乏（IGFD）导致的儿童生长缓慢。

2．用于生长激素（GH）中和抗体导致的GH基因缺乏患儿的生长缓慢。

人源化美卡舍明的禁忌证

1．对人源化美卡舍明过敏者禁用。

2．肿瘤及可疑肿瘤患者禁用。

3．孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。

注意事项

1．药品使用前45min从冰箱取出，室温下融化后使用，不得振摇。

2．可于早晨或晚上使用，每天注射时间应固定，患者饮食应有规律和保持平衡；如果患者遗漏一次注射剂量，不得通过增加剂量进行补充。

3．3岁以下儿童及成年人用药安全性尚未研究。

4．人源化美卡舍明不能用于骨骺已经闭合的成年人以促进生长。

5．在治疗初期和调整剂量时应监测血糖水平。

6．人源化美卡舍明可引起扁桃体增大，用药期间应监测与扁桃体增大相关的临床症状。

7．药物过量可致低血糖，中度低血糖患者可口服葡萄糖或食物，如果出现意识丧失可静脉给予葡萄糖。长期过量使用可引起肢端肥大症。

8．－70℃低温保存。患者取回家中后应－20℃冷冻保存，最长保存2个月。

人源化美卡舍明的不良反应

缺铁性贫血、淋巴结病、扁桃体肿大、甲状腺肿大、注射部位反应（红斑，注射部位毛发生长）、转氨酶升高、血糖升高或降低、关节痛、骨痛、肌肉萎缩、肢端疼痛、头痛、视神经乳头水肿、血尿、卵巢囊肿。可出现过敏反应、颅内压升高、恶心、呕吐，生长过快者可出现头骨骺脱位和脊柱侧凸加重。

人源化美卡舍明的用法用量

皮下注射，剂量应个体化，起始剂量一般为0.5mg/kg，每日1次，维持剂量可增加为每次l～2mg/kg，每日1次。

人源化美卡舍明与其它药物的相互作用

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