健肾益肺口服液
健肾益肺口服液
拼音名: Jianshen Yifei koufuye
英文名：书页号:GLQ─395
标准编号：WS-10996(ZD-0996)-2002
【处方】
冬虫夏草65g 鹿茸26g 人参39g 黄芪262g 当归262g 枸杞子262g 党参262g 丹参262g 地黄262g 麦冬262g 五味子262g 甜蜜素15g 制成 1000ml
【性状】 本品为棕色液体。气香；味微甘、苦。
主治及用法
【功能主治】 滋阴补肝、健肾益肺。用于气阴两伤所致虚衰诸症。
【用法用量】 口服，一次ml，一日～2次。
【注意事项】 (1)如有少量沉淀，服时振摇。 (2)忌与五灵脂，藜芦同用。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品100ml，用水饱和正丁醇振摇提取4次，每次ml，合并正丁醇液，加氨试液三倍量，摇匀，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。再取人参皂苷Rb1、Re及Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点及荧光斑点。 (2)取本品100ml，用氯仿振摇提取3次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子乙素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液及对照药材溶液各4μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品60ml，用甲酸乙酯-甲酸(9.5:0.5)振摇提取3次，每次ml，合并上层液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-甲醇(2:2:0.6)为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的蓝色荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为5.0～7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；磷酸盐缓冲液(pH6.5)[取0.01mol／l磷酸二氢钠68.5ml与0.01mol／l磷酸氢二钠31.5ml，混合]-甲醇(17:3)为流动相；检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取腺苷对照品适量，加90％甲醇制成每1ml含8μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5.0ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液35ml，蒸干，精密加90％甲醇3ml使溶解，摇匀，滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含腺苷(C10H13N5O4)不得少于40μg。
