克拉霉素颗粒剂

药品标准

正式名

克拉霉素颗粒剂

汉语拼音

Kelameisu Keliji

标准号

WS-121(X-118)-99

拉丁文或英文

Clarithromycin Granules

主要活性成分

本品含克拉霉素（C38H69NO13）

性状

本品为白色或类白色颗粒。

鉴别

取本品内容物适量，研细，加氯仿制成每1ml含5mg的溶液，另取克拉霉素对照品适量，加氯仿制成相同浓度溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（92.5:7.5，含氨）为展开剂，展开后晾干，置于碘蒸汽中显色，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的斑点相同。

检查

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（中国药典1995年版二部附录VⅢ L）。

其它 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I N）。

含量测定

取本品装量差异检查项下的内容物，混合均匀，研细，精密

中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山东省药品检验所 审核

国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 济南军区药剂研究中心 提出

青岛第二制药厂

本标准自1999年9月16日起试行，试行期2年。

保护期至2001年3月17日，保护期内，其他单位不得仿制。

称取适量（约相当于克拉霉素100mg），置200ml量瓶中，加约0.667mol/L磷酸二氢钾-甲醇（3:1）150ml，超声处理30分钟，用0.667mol/L磷酸二氢钾-甲醇（3:1）溶液稀释至刻度，摇匀。照抗生素微生物检定法（中国药典1995年版二部附录XI A）红霉素项下的规定测定。

作用与用途

抗生素类药，用于由敏感致病菌引起的感染性疾病。

用法与用量

口服，小儿每日每公斤体重10～15mg，分2～3次服用，并可根据年龄和症状适当增减。

注意

对大环内酯类药物过敏者、严重肝功能低下者禁用，某些心脏病（心率失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者、水电解质紊乱者及服用特非那丁患者也禁用本品。

标示量

应为标示量的90.0～110.0%

规格

2.5g:0.125g。

贮藏

密封，在干燥处保存。

有效期

暂定一年。

这是一篇与方剂相关的条目。推荐您访问中医智库，查看权威克拉霉素颗粒剂信息。

这是一篇与医籍相关的条目。推荐您访问中医智库，阅读《克拉霉素颗粒剂》经典原文。