利胆解毒胶囊
利胆解毒胶囊
拼音名: Lidan Jiedu Jiaonang
英文名：书页号:GLG─014
标准编号：WS-11004(ZD-1004)-2002
【处方】 龙胆450g 鸡矢藤350g 小儿腹痛草150g 青木香350g 白芍100g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的细小颗粒及粉末；气香，味苦。
主治及用法
【功能主治】 彝医：乃呷色诺期，基诺麻诺，担施英拖，口罗母格 中医：清热解毒，理气止痛。用于胆囊炎属肝胆湿热证者。
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次；或遵医嘱。
【禁忌】 (1)肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用； (2)服药期间忌食酸冷、油腻性食物。
【注意事项】 (1)本品含有马兜铃科植物青木香。马兜铃酸有引起肾脏损害等不良反应的报道，用药时间不得超过2周； (2)儿童及老人慎用； (3)定期复查肾功能； (4)在医生指导下使用。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
取本品内容物5g，加甲醇50ml，振摇1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，滤过，滤液用二氯甲烷振摇提取2次，每次ml，弃去二氯甲烷液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，加于已处理好的中性氧化铝柱(100～200目，5g，内径1cm)上，以乙醇-醋酸乙酯(1:1)混合液30ml洗脱，弃去洗脱液，继用甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-浓氨试液(8:4:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1％磷酸溶液(14:86)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计应不低于6000。 对照品溶液的制备精密称取在五氧化二磷干燥器中干燥36小时的芍药苷对照品适量，加水制成每1ml含0.07mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取0.9g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理45分钟，放置1小时，称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，浓缩至5ml，加至已处理好的中性氧化铝柱(100～200目，2g，内径1cm)上，用甲醇60ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水溶解并定量转移至5ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于0.48mg。
