古汉养生精口服液（古汉养生精）

古汉养生精口服液（古汉养生精）药典标准

品名

古汉养生精口服液（古汉养生精）

Guhan Yangshengjing Koufuye

处方

人参、炙黄芪、金樱子、枸杞子、女贞子（制）、菟丝子、淫羊藿、白芍、炙甘草、炒麦芽、黄精（制）

性状

本品为棕红色的澄清液体；味甜、微苦。

鉴别

（1）取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次（30ml，20ml，20ml），合并正丁醇液，依次用氨试液20ml、水20ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，8g，内径为10～15mm）上，用水50ml洗脱，弃去水洗液，再用50%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1及人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照品溶液与对照药材溶液各5μl，供试品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—乙酸乙酯—水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照品溶液及[鉴别]（1）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品20ml，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水100ml，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液加乙酸乙酯20ml，超声处理30分钟，乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（20：10：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品20ml，加乙酸乙酯50ml，振摇提取，取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

相对密度

应为1.15～1.20（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。

pH值

应为4.0～6.5（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。

其他

应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。

含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（30：70）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1000。

对照品溶液的制备

取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备

精密吸取本品5ml，置50ml量瓶中，加甲醇40ml，超声处理（功率300W，频率25kHz）30分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得少于0.60mg。

功能与主治

补气，滋肾，益精。用于气阴亏虚、肾精不足所致的头晕、心悸、目眩、耳鸣、健忘、失眠、阳痿遗精、疲乏无力；脑动脉硬化、冠心病、前列腺增生、更年期综合征、病后体虚见上述证候者。

用法与用量

口服。一次10～20ml，一日2～3次。

规格

每支装10ml

贮藏

密封。

注：黄精（制）取净黄精，洗净，蒸至色棕黑滋润时取出，干燥。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版