坤月安颗粒
坤月安颗粒
拼音名：Kunyuean Keli
英文名：书页号：X32-96
标准编号：WS3-480(Z-071)-200l(Z)
【处方】 白芍 酸枣仁(炒) 桑寄生 续断 麦冬 石斛 菊花 蒺藜 黄芩(炒) 栀子(炒) 龙胆(炒) 青皮 郁金 合欢皮 丝瓜络
【性状】本品为棕褐色至棕黑色的颗粒；气微香，味甜、微苦。
主治及用法
【功能与主治】滋阴养血，疏肝解郁。用于血虚肝郁、阴虚肝旺引起的经行眩晕、头痛、乳胀、身痛、心烦易怒等症，以及经前期紧张综合征见上述诸症者。
【用法与用量】口服，出现症状时或月经来潮前10天服药。一次g，一日3次。连服7天。3个月经周期为一疗程。 【注意】经期停药。孕妇忌服。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
鉴别
(1)取[含量测定]项下的70％乙醇洗脱液30ml及供试品溶液50ml，分别蒸干，残渣加甲醇1ml溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷、橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2～3μl，分别点于同一层析聚酰胺片上,使成条状，以30％醋酸为展开剂，展开，取出，凉风吹干，喷以2％三氯化铝乙醇溶液，热风吹干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。 (2)[含量测定]项下供试品高效液相色谱图中，在与栀子苷对照品色谱峰相同的保留时间上，出现相同的色谱峰。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.08％磷酸(30:70)为流动相，检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算，应不低于1500。 对照品溶液的制备 分别精密称取在80℃干燥至恒重的芍药苷、栀子苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含25μg的芍药苷对照品溶液与栀子苷对照品溶液。 供试品溶液的制备 取装量差异检查项下的本品研细，精密称取约5g，置250ml锥形瓶中，精密加乙醇50ml，称定重量，置水浴中加热回流30分钟，放冷，称定重量，用乙醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液25ml，与1.0mol/L氢氧化钠溶液0.3ml混匀，置3g硅胶H柱(内径15mm，干法装柱，减压抽紧)上,流速每分钟1～4ml，用乙醇(以1.0mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至9)20ml，70％乙醇液30ml顺次洗脱，分别收集洗脱液，将乙醇洗脱液蒸干，残渣用30ml水分次溶解，置20ml已处理好的D<[101]>大孔树脂小柱(内径15mm)中，以水、50％乙醇各100ml顺次洗脱，收集50％乙醇洗脱液，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(孔径0.45μm)滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含芍药苷(C23H28O11)按干燥品计，不得少于0.8mg。
