妇复春
剂 型: 胶囊剂 规 格: 0.3g 单 位: 10粒/盒
功 效: 本品是根据激素替代疗法的理论,为40岁以上的妇女补充雌激素、孕激素、钙和维生素等,用于治疗妇女更年期综合征等。
说 明: 商 品 名:妇复春胶囊
汉语拼音:Fufuchun Jiaonang
通 用 名:醋酸甲羟孕酮复合胶囊
英 文 名:Medroxyprogesterone Acetate Complex Capsules
主要成份
本品为复方制剂,其组分为每粒含醋酸甲羟孕酮0.25mg,炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸钙和维生素E、A、D等。
性 状
本品为胶囊剂,内容物为淡黄色粉末。
药理毒理
本品中炔雌醇是以人体雌激素雌二醇为母体合成的衍生物。雌激素通过与靶组织细胞内雌激素受体特异性结合,促使女性器官和第二性征的发育、成熟和维持,同时对机体代谢、心血管、骨骼等产生作用。醋酸甲羟孕酮是孕激素,它通过抑制子宫内膜细胞有丝分裂,降低子宫内膜细胞雌二醇受体水平,提高雌二醇脱氢酶和异柠檬脱氢酶的活性,起到降低子宫内膜癌发生的作用。当单纯应用雌激素时,可使子宫内膜、乳腺导管增生,而醋酸甲羟孕酮可以抑制这种情况发生。更年期妇女使用雌孕激素复合制剂,子宫内膜癌的发生率明显低于未使用者。
【药代动力学】
炔雌醇为作用较强的口服有效的雌激素。其活性较雌二醇大10~39倍,口服后能被迅速吸收,60-90分钟可达血药峰值。生物利用度40-50%左右,有明显个体差异。首过效应可达58%,主要代谢产物经过肝肠循环可被再吸收。醋酸甲羟孕酮平均半衰期为38小时。代谢和清除主要在肝脏,羟基化后经肾脏排除。
作用与用途
本品是根据激素替代疗法的理论,为40岁以上的妇女补充雌激素、孕激素、钙和维生素等,以缓解或改善由于缺乏这些必需的物质而引起的一系列症状,如:
用于治疗妇女更年期综合征及非恶性肿瘤行子宫、卵巢切除术后和其它原因引致的雌激素水平下降。
用法与用量
1、已出现更年期综合征症状的妇女,治疗量为每天一次,每次粒,三个月为一个疗程(18盒),两个疗程后可改为维持量,每天一次,每次粒。
2、对于已绝经的妇女,则应坚持每天服用;而尚未绝经的妇女,月经第五天开始,服用20天后暂停,待来月经后的第五天再继续服药。
3、绝经10年或60岁以上的妇女,第一个月治疗量每天一次,每次粒,如有效果,可继续服用;如效果不明显,第二个月改为每天一次,每次粒。三个月为一个疗程(9-15盒),症状消失后再巩固三个月,改为维持量,每天一次,每次料。
4、重症更年期综合征患者,可在医生指导下,适当增加剂量。
5、没有任何更年期症状可以不服药,如为早期预防心脑血管疾病、骨质疏松、皮肤老化、性功能减退及老年性痴呆等。建议在45岁以后开始服药,隔日一次,每次粒或在医生指导下长期服用。
6、曾用过单纯雌激素的患者改用妇复春胶囊,分两种情况:有月经的妇女,可在来月经第五天开始,每天一次,每次粒。若是已绝经的妇女,应先做B超测子宫内膜厚度,超过0.5公分应在医生指导下,服醋酸甲羟孕酮(6-10mg×10天)撤退性出血后,再服此药;如增生严重者(0.9公分以上)应刮宫作病理检查排除子宫内膜癌后,再服此药。
7、应固定服药时间。每日早8时前服药;失眠患者,可在晚8时服药。
不良反应
1%绝经5年以内的妇女用药后会有类似月经样的1—3次出血。出血时停药,血干净后再继续服,若血量较大应去妇科就诊。乳房胀一般无需处理,如果胀痛应适当减量。
【禁 忌 症】乳腺子宫卵巢恶性肿瘤;子宫内膜异位尚未绝经;急性血栓性疾病;不明原因阴道出血者;尚未绝经的子宫肌瘤患者。
【注意事项】
1、本品为更年期妇女用药,妊娠或哺乳妇女不宜使用。
2、长期服用患者,应定期进行妇科检查。
3、严重肝、肾功能不全者不宜使用。
有 效 期
二年。
批准文号
国药准字H20003844
生产单位
北京康必得药业有限公司 原恒利集团•北京蕾波制药有限公司 原北京蕾波制药厂
注:一个疗程(3个月)最少9盒,最多18盒。