小儿用氨某酸注射液(18)
目录
药品标准
正式名
小儿用氨某酸注射液(18)
汉语拼音
Xiaoeryong Anjisuan Zhusheye(18)
标准号
WS-226(X-75)-90
拉丁文或英文
INJECTIO AMINOACIDI COMPLICIS PRO INFANTIBUS(18)
主要活性成分
性状
无色或微黄色的澄明液体。
鉴别
(1)取1ml加茚三酮少许,加热,溶液显兰紫色。
(2)含量测定项下记录的色谱图中,各组份与相应的对照品的保留时间应一致。
检查
pH值应为5.5—7.0(中国药典1985年版二部附录33页)。
溶液颜色职,置1cm比色池中,在430nm波长处测定透光率,应在95%以上。
不溶性微粒取,依法检查(中国药典1985年版附录44页)应符合规定。
异常毒性取,依法检查(中国药典1985年版二部附录86员)按静脉注时法给药,应符合规定。
热原取,依法检查(中国药典1935年版一二部附录86页)剂量按家兔体重每1Kg缓缓注射10ml,应符合规定。
降压物质取,依法检查(中国药典1985年版二部附录88页)剂量按猫体重每1Kg注射1ml,应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1935年版二部附录4页)。
含量测定
L-色氨酸
对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥3小时的色氨酸对照品适量,加水制成每1ml中含有112ug色氨酸的溶液。
供试品溶液的制备精密量取2ml置25ml瓶中。用水稀释至刻度,摇匀,即得。(每1ml中含色氨酸112ug)
测定法精密量联对照品溶液及供试品溶液各1ml,分别置10ml量瓶中,各加盐酸液(4mol/L)1ml,加0.4%亚硝酸钠溶液1ml,摇匀,室温放置4u分钟,加入0.5%氨基磺酸铵液2ml,充分摇匀,放置10分钟,加入0.05%N-甲萘基盐酸二氨基乙烯酸溶液4ml,用盐酸液(4mol/L)稀释至刻度,摇匀,放置40分钟后,以水作空白。在550nm波长处分别测定吸收度,计算即得。
L-盐酸半胱氨酸
对照品溶液的制备精密称取L-盐酸半胱氨酸对照品适量,加水制成每1ml中含有1mgL-盐酸半胱氨酸的溶液。
测定法精密量取及对照品溶液各1ml分别置100ml量瓶中,各加甲酸7ml及过氧化氢溶液(30%)5ml,在室温放置30分钟,然后加水50ml加无水亚硫酸钠0.9克,振摇使溶解后加水至刻度,摇匀,使用适宜的氨基酸分析仪进行测定,计算即得。
N-乙酰-L-酪氨酸
对照品溶液的制备精密称取在60℃减压干燥3小时的N-乙酸-酪氨酸对照品
适量,加水制成每1ml中含有600ugN-乙酰-L-酪氨酸的溶液,
作用与用途
氨基酸类药物,有促使体内蛋白代谢正常,维持正氮平衡,加速伤口愈会的作用。
2、适用于幼儿由各种疾病引起的低蛋白血症者。
用法与用量
常用量250ml,采用中心静脉插管滴注,或稀释后(用5%葡萄糖注射液稀释1倍或适当体积)由周围静脉缓缓滴注或根据病情由医生决定用法和用量。
注意
2、注射速度过快时易引起恶心呕吐、发热等反应,应及时减慢给药速度。
3、遇冷易析出结晶,宜微温溶解后再用。
剂量
标示量
均应为标示量的30.0-120.0%。
类别
制剂
规格
250ml 6.74%(合氨基酸总量为16.85g)
贮藏
在凉暗处保存