尿素软膏
尿素软膏本品用于神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、瘙痒、牛皮癣和扁平苔癣,亦可用于手足皲裂。
目录
紫归治裂膏
尿素软膏
方剂名称:紫归治裂膏原方方剂拼音:ZiguiZhilieGao
方剂组成:紫草100g当归100g白敛50g甘草50g冰片20g二甲基亚砜10g
方剂制法:以上六味,取紫草、当归、白蔹、甘草粉碎成粗粉,加90%乙醇加热回流三次,每次小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.05(20℃)的流浸膏另取橡胶160g切轧成薄片,置汽油中待充分溶胀后,不断搅拌,分别加入氧化锌190g、凡士林20g、羊毛脂25g、液状石蜡15g、松香150g、二甲基亚砜、冰片、与上述流浸膏搅匀,滤过,静置24~48小时,涂膏,在70~80℃烘干、切段,盖衬,切片即得。
功能主治:活血、生肌止痛。用于手足皲裂。
用法用量:贴患处,2~3天换药一次。
性状:本品为绿灰色至蓝灰色的片状橡胶膏;气芳香。
]规格:5×7cm。
贮藏:密封,置阴凉处。
基本概述
尿素软膏,曾用名为治裂膏,其外文名为UreaOintment。本品主要成份为尿素,化学名称为碳酰二胺。本品为黄色稠度均匀的软膏,本品可溶解角蛋白,增加蛋白质的水合作用,从而使角质软化和溶解。本品属于皮肤外用药,主要适用于皮肤角化症、手足皲裂、干皮症、鱼鳞病等。 尿素作为外用药,无毒无刺激无致敏性,具有抗菌作用,使细菌和真菌生长受阻;并可止痒和促进肉芽生长,尿素还具有使角质蛋白溶解变性,增进角质层水合作用,显著增加皮肤角质层的含水量并提高角质层的水份保持(而皮肤的柔软性又主要取决于其含水量)能力,从而使皮肤柔软防止皲裂。
不良反应
长期使用可出现类似皮质功能亢进证,表现为多毛、痤疮、满月脸、高血压、骨质疏松、精神抑郁、伤口愈合不良,儿童长期使用可抑制生长和发育。出现上述情况严重者应及时停用,并及时就医。 外涂每日2次涂于患处。对顽固性皮肤病患者需长期治疗时,则可用药5日停药2日,反复应用。
注意事项
尿素软膏
不宜长期使用,并避免全身大面积使用。用药1周后症状未缓解,应向医师咨询。当药品性状发生改变时禁止使用,并请将此药品放在儿童不能接触的地方。
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.用后应拧紧瓶盖,
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
禁忌:本品禁用于患有感染性皮肤病如脓疱病、体癣、股癣等,同时对本品过敏者也禁止使用。在使用本品时,应详细阅读本品说明书。
药理作用
皮肤的最外层是由鳞状上皮角化后组成的,组织学上称为“角化层”。角化层对我们的表皮有强大的保护作用,皮肤组织是保护我们能独立生活于外界空间的重要器官。既保护体内水份的过度蒸发,又因其强大的再生功能使伤口快速愈合,又因角质细胞的细胞核已消失,表皮呈现一种带的油质的光滑表现,使人的皮肤更加美观而富有弹性。有人说“上帝”给了中国人(黄种人)一付好皮肤,细致、而富有“油性”,比毛孔粗大的白种人美多了。
然而皮肤角化层也有自己的代谢规律,因体位、年龄、性别……之不同,角化层的簿厚也不一样,经常受力、磨擦的部位(如脚底、手指、掌)角化层就厚,而受力少的部位相对就簿,这叫“嫩”。婴儿的角化层很簿,就容易受损。现在有些爱美女士为了使自己的面容显得娇嫩些,就去美容院“磨皮”,磨什么呢?就是把已经角化了的表层磨簿一些。殊不知那层角化层会愈磨愈快地形成新的角化层。病理学上把这叫做“角化过度”。(反之叫角化不全)角化过度(皮厚了),从严格意义上说,角化的细胞是“死亡”了的细胞,它只是附着在表皮上层等待着下层新的角化层来取代它,这就是我们搓澡时搓下来的那些垢痂了。是一种代谢过程,人随着年龄的增长,这个更替达程愈来愈慢,皮也就显得愈来愈厚,增厚的角质层水份含量会减少,皮肤弹性会降低,甚而发生皴裂。
本品主要功效成分是尿素,化学成分是碳酰二氨,又因尿素能使皮肤角蛋白溶解变性,增进角质层的水合作用,从而使皮肤软化,从而减轻皮肤皲裂症状。作用与山梨醇同。但本品经肾小球滤过后,约50%从肾小管中再吸收,其高渗液用于脑水肿、脑疝、青光眼等。脱水作用快而强(15~30分钟),但维持时间短(约3~4小时)。用药后常继发脑体积增大和颅内压反跳性回升,故在本药注射后3~4小时,须加用其他脱水药物。本品外用其软膏或乳膏可使皮肤软化,防止手足皲裂。
成份测定
25型酸度计
尿素软膏主要成份是尿素(Urea),其性状无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末;几乎无臭(久置后有氨样臭),味咸凉。放置较久后,渐渐发生微弱的氨臭;水溶液显中性反应。在水、乙醇或沸乙醇中易溶解,在乙醚或氯仿中不溶。1.63%水溶液为等渗液。
尿素(Urea)为脱水药,作用与山梨醇相似,外用可抗菌、止痒及软化角质。尿素软膏为皮肤科常用制剂。采用非水滴定法测定尿素软膏中尿素的含量,取得较好效果。
实验依据
由于尿素是极弱的碱(Kb=1.5×10-14),在水和冰醋酸中都不能进行滴定,为增强滴定突跃,故采用增强尿素的碱性以便直接滴定。
试药和仪器
尿素、高氯酸、盐酸、醋酐均为AR;25型酸度计(上海雷磁仪器厂),S648型电热恒温水浴箱(上海医疗器械七厂)。
方法和结果
1.通过多次筛选和实验,取能实现明显滴定终点突跃的醋酐-苯(1∶1v/v)为溶媒。
2.准确称取干燥至恒重的尿素5份,用电位滴定法,甘汞电极和玻璃电极分别为参比电极和指示电极,加结晶紫指示液3滴,用0.1molHClO4液滴定,经酸度计测量加入不同体积时所对应的电位值,画表求得△E/△V的最大值为400mv,5份供试品的终点颜色均为刚转黄色。
3.精密称取15%尿素软膏0.5g,加入醋酐-苯10ml,置水浴上加热并振摇使溶解,放冷,加入结晶紫指示液3滴,用0.1molHClO4液滴定至恰显黄色,并将结果用空白校正,即得(每1mol/mlhClO4液和0.006006g的CH4NO相当)。
4.精密称取干燥至恒重的尿素8份,各用4份分别以B.P法和本法测定,平均含量分别为98.40%和98.47%,比较接近一致。
5.回收率测定:精密称取干燥至恒重的尿素约75mg,加入凡士林0.5g,按本法进行,以B.P法测得的含量98.4%为标准,计算称取量中含尿素的量。计算结果平均回收率为100.03%。再用本法对本院制剂室自制的15%尿素软膏进行含量测定,结果全部合格。
讨论
1.本法为利于溶解凡士林及作为惰性溶媒,故加入苯。2.加入醋酐旨在提高尿素的碱性,因为醋酐含乙酰阳离子〔(CH3CO)3+O〕,比醋酸含质子〔CH3COOH2+〕的酸性更强。
3.非水滴定法简便易行、快速准确,适合医院制剂室作为中间品质量控制和含量测定的方法。
药品分类
标准来源:2000版药典
请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
药品名称
通用名:尿素软膏
曾用名:治裂膏
英文名:Urea Ointment
剂型:软膏剂
药品成分
尿素。
化学名称:碳酰二胺。
分子式:CH4N2O
分子量:60.06
药理反应
【性状】本品为黄色稠度均匀的软膏。
【药理毒理】本品可溶解角蛋白,增加蛋白质的水合作用,从而使角质软化和溶解。
【适应症】皮肤外用药。适用于皮肤角化症,手足皲裂,干皮症、鱼鳞病等。
【用法用量】涂擦于洗净的患处,一日~3次。
【不良反应】偶见皮肤刺激和过敏反应。
注意事项
1.避免接触眼睛。
2.涂擦部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等、应停止用药,洗净。必要时向医生咨询。
3.当药品性状发生改变时禁止使用。
4.请将此药品放置在儿童不能接触的地方。
药用剂量
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应慎用本品。不可大面积使用。
【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。用药量酌减。
【药物相互作用】尚不明确。
【规格】10克:1克
【贮藏】密闭,在凉暗处保存。
【包装】铝管
【有效期】暂定24个月