尿素软膏

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尿素软膏本品用于神经性皮炎接触性皮炎脂溢性皮炎湿疹瘙痒牛皮癣扁平苔癣,亦可用于手足皲裂

紫归治裂膏

尿素软膏

方剂名称:紫归治裂膏原方方剂拼音:ZiguiZhilieGao

方剂组成:紫草100g当归100g白敛50g甘草50g冰片20g二甲基亚砜10g

方剂制法:以上六味,取紫草、当归、白蔹、甘草粉碎成粗粉,加90%乙醇加热回流三次,每次小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.05(20℃)的流浸膏另取橡胶160g切轧成薄片,置汽油中待充分溶胀后,不断搅拌,分别加入氧化锌190g、凡士林20g、羊毛脂25g、液状石蜡15g、松香150g、二甲基亚砜、冰片、与上述流浸膏搅匀,滤过,静置24~48小时,涂膏,在70~80℃烘干、切段,盖衬,切片即得。

功能主治:活血、生肌止痛。用于手足皲裂。

用法用量:贴患处,2~3天换药一次。

方剂出处:《中国药典》、《金匮要略》、《伤寒论》。

性状:本品为绿灰色至蓝灰色的片状橡胶膏;气芳香。

]规格:5×7cm。

贮藏:密封,置阴凉处。  

基本概述

尿素软膏,曾用名为治裂膏,其外文名为UreaOintment。本品主要成份为尿素化学名称为碳酰二胺。本品为黄色稠度均匀的软膏,本品可溶解角蛋白,增加蛋白质的水合作用,从而使角质软化和溶解。本品属于皮肤外用药,主要适用于皮肤角化症、手足皲裂、干皮症、鱼鳞病等。 尿素作为外用药,无毒无刺激无致敏性,具有抗菌作用,使细菌和真菌生长受阻;并可止痒和促进肉芽生长,尿素还具有使角质蛋白溶解变性,增进角质层水合作用,显著增加皮肤角质层的含水量并提高角质层的水份保持(而皮肤的柔软性又主要取决于其含水量)能力,从而使皮肤柔软防止皲裂。  

不良反应

长期使用可出现类似皮质功能亢进证,表现为多毛、痤疮、满月脸、高血压骨质疏松、精神抑郁、伤口愈合不良,儿童长期使用可抑制生长和发育。出现上述情况严重者应及时停用,并及时就医。 外涂每日2次涂于患处。对顽固性皮肤病患者需长期治疗时,则可用药5日停药2日,反复应用。  

注意事项

尿素软膏

不宜长期使用,并避免全身大面积使用。用药1周后症状未缓解,应向医师咨询。当药品性状发生改变时禁止使用,并请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

3.用后应拧紧瓶盖,

4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止使用。

6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

禁忌:本品禁用于患有感染性皮肤病如脓疱病体癣股癣等,同时对本品过敏者也禁止使用。在使用本品时,应详细阅读本品说明书。  

药理作用

皮肤的最外层是由鳞状上皮角化后组成的,组织学上称为“角化层”。角化层对我们的表皮有强大的保护作用,皮肤组织是保护我们能独立生活于外界空间的重要器官。既保护体内水份的过度蒸发,又因其强大的再生功能使伤口快速愈合,又因角质细胞细胞核已消失,表皮呈现一种带的油质的光滑表现,使人的皮肤更加美观而富有弹性。有人说“上帝”给了中国人(黄种人)一付好皮肤,细致、而富有“油性”,比毛孔粗大的白种人美多了。

然而皮肤角化层也有自己的代谢规律,因体位、年龄、性别……之不同,角化层的簿厚也不一样,经常受力、磨擦的部位(如脚底、手指、掌)角化层就厚,而受力少的部位相对就簿,这叫“嫩”。婴儿的角化层很簿,就容易受损。现在有些爱美女士为了使自己的面容显得娇嫩些,就去美容院“磨皮”,磨什么呢?就是把已经角化了的表层磨簿一些。殊不知那层角化层会愈磨愈快地形成新的角化层。病理学上把这叫做“角化过度”。(反之叫角化不全)角化过度(皮厚了),从严格意义上说,角化的细胞是“死亡”了的细胞,它只是附着在表皮上层等待着下层新的角化层来取代它,这就是我们搓澡时搓下来的那些垢了。是一种代谢过程,人随着年龄的增长,这个更替达程愈来愈慢,皮也就显得愈来愈厚,增厚的角质层水份含量会减少,皮肤弹性会降低,甚而发生皴裂。

本品主要功效成分是尿素,化学成分是碳酰二氨,又因尿素能使皮肤角蛋白溶解变性,增进角质层的水合作用,从而使皮肤软化,从而减轻皮肤皲裂症状。作用与山梨醇同。但本品经肾小球滤过后,约50%从肾小管中再吸收,其高渗液用于脑水肿脑疝青光眼等。脱水作用快而强(15~30分钟),但维持时间短(约3~4小时)。用药后常继发脑体积增大和颅内压反跳性回升,故在本药注射后3~4小时,须加用其他脱水药物。本品外用其软膏或乳膏可使皮肤软化,防止手足皲裂。  

成份测定

25型酸度计

尿素软膏主要成份是尿素(Urea),其性状无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末;几乎无臭(久置后有氨样臭),味咸凉。放置较久后,渐渐发生微弱的氨臭;水溶液显中性反应。在水、乙醇或沸乙醇中易溶解,在乙醚氯仿中不溶。1.63%水溶液为等渗液。

尿素(Urea)为脱水药,作用与山梨醇相似,外用可抗菌、止痒及软化角质。尿素软膏为皮肤科常用制剂。采用非水滴定法测定尿素软膏中尿素的含量,取得较好效果。

实验依据

由于尿素是极弱的碱(Kb=1.5×10-14),在水和冰醋酸中都不能进行滴定,为增强滴定突跃,故采用增强尿素的碱性以便直接滴定。

试药和仪器

尿素、高氯酸、盐酸、醋酐均为AR;25型酸度计(上海雷磁仪器厂),S648型电热恒温水浴箱(上海医疗器械七厂)。  

方法和结果

1.通过多次筛选和实验,取能实现明显滴定终点突跃的醋酐-苯(1∶1v/v)为溶媒。

2.准确称取干燥至恒重的尿素5份,用电位滴定法甘汞电极玻璃电极分别为参比电极和指示电极,加结晶紫指示液3滴,用0.1molHClO4液滴定,经酸度计测量加入不同体积时所对应的电位值,画表求得△E/△V的最大值为400mv,5份供试品的终点颜色均为刚转黄色。

3.精密称取15%尿素软膏0.5g,加入醋酐-苯10ml,置水浴上加热并振摇使溶解,放冷,加入结晶紫指示液3滴,用0.1molHClO4液滴定至恰显黄色,并将结果用空白校正,即得(每1mol/mlhClO4液和0.006006g的CH4NO相当)。

4.精密称取干燥至恒重的尿素8份,各用4份分别以B.P法和本法测定,平均含量分别为98.40%和98.47%,比较接近一致。

5.回收率测定:精密称取干燥至恒重的尿素约75mg,加入凡士林0.5g,按本法进行,以B.P法测得的含量98.4%为标准,计算称取量中含尿素的量。计算结果平均回收率为100.03%。再用本法对本院制剂室自制的15%尿素软膏进行含量测定,结果全部合格。  

讨论

1.本法为利于溶解凡士林及作为惰性溶媒,故加入苯。2.加入醋酐旨在提高尿素的碱性,因为醋酐含乙酰阳离子〔(CH3CO)3+O〕,比醋酸含质子〔CH3COOH2+〕的酸性更强。

3.非水滴定法简便易行、快速准确,适合医院制剂室作为中间品质量控制和含量测定的方法。  

药品分类

皮肤科用药

标准来源:2000版药典

请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。  

药品名称

通用名:尿素软膏

曾用名:治裂膏

英文名:Urea Ointment

剂型:软膏剂  

药品成分

尿素。

化学名称:碳酰二胺。

分子式:CH4N2O

分子量:60.06  

药理反应

【性状】本品为黄色稠度均匀的软膏。

【药理毒理】本品可溶解角蛋白,增加蛋白质的水合作用,从而使角质软化和溶解。

适应症】皮肤外用药。适用于皮肤角化症,手足皲裂,干皮症、鱼鳞病等。

【用法用量】涂擦于洗净的患处,一日~3次。

【不良反应】偶见皮肤刺激和过敏反应。  

注意事项

1.避免接触眼睛。

2.涂擦部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等、应停止用药,洗净。必要时向医生咨询。

3.当药品性状发生改变时禁止使用。

4.请将此药品放置在儿童不能接触的地方。  

药用剂量

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应慎用本品。不可大面积使用。

【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。用药量酌减。

药物相互作用】尚不明确。

【规格】10克:1克

【贮藏】密闭,在凉暗处保存。

【包装】铝管

【有效期】暂定24个月

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