愈伤灵

愈伤灵药典标准

品名

中文名

愈伤灵

汉语拼音

Huang'an Miding Xin

英文名

Sulfadiazine Zinc

结构式

分子式与分子量

C20H18N8O4S2Zn·2H2O 599.94

来源（名称）、含量（效价）

本品为双（N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺）锌盐二水合物。按无水物计算，含C20H18N8O4S2Zn应为97.0%～103.0%。

性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，无味；遇光或热易变质。

本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶；在稀盐酸中溶解，在稀硫酸中微溶。

鉴别

（1）取本品约0.5g，加盐酸5ml使溶解，加水20ml，加亚铁氰化钾试液，即析出白色沉淀，继续加亚铁氰化钾试液至沉淀完全；滤过，滤液用氢氧化钠溶液（1→10）中和至对酚酞指示液显浅红色，加稀醋酸2ml，即析出白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，照下述鉴别（2）、（3）项试验。

（2）取沉淀物约50mg，加稀盐酸1ml，振摇使溶解，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴，加碱性β-萘酚试液数滴，即生成橘红色沉淀。

（3）取沉淀物约0.1g，加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解；滤过，取滤液加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变为紫色。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》573图）一致。

检查

酸碱度

取本品1.0g，加水50ml，加热至70℃，5分钟后，立即放冷。滤过，取滤液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为6.5～7.5。

水分

取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过7.0%。

铁盐

取本品0.40g，加稀盐酸8ml、水15ml与硝酸2滴，加水适量使成50ml，混匀后，滤过，取滤液25ml，加硫氰酸铵溶液（30→100）3ml，加水使成50ml，如显色，与标准铁溶液1.0ml用同法制成的对照液比较，不得更深（0.005%）。

铅盐

取本品2.0g，加水2ml，摇匀，加冰醋酸5ml，置水浴上加热溶解后，放冷，滤过，滤液加铬酸钾指示液5滴，不得浑浊。

砷盐

取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

含量测定

取本品约0.5g，精密称定，照永停滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。

类别

磺胺类抗菌药。

贮藏

遮光，密封，在阴凉处保存。

制剂

愈伤灵软膏

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

愈伤灵说明书

药品名称

愈伤灵

英文名称

Sulfadiazine Zinc

愈伤灵的别名

磺胺嘧啶锌；SD-Zn；Zinc Sulfadiazine

分类

抗生素 > 磺胺类

剂型

1.愈伤灵软膏：5%；

2.散剂：20g。

愈伤灵的药理作用

愈伤灵抗菌作用机制与磺胺嘧嘧啶相同，系通过与氨基苯甲酸（PABA）竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，从而阻止PABA作为原料合成细菌所需要的四氢叶酸，进而抑制细菌蛋白质的合成而起抗菌作用。愈伤灵抗菌谱较广，对多数革兰阳性菌、革兰阴性菌具有较强抗菌活性；此外，对酵母菌和其他真菌也有良好的抗菌作用。在革兰阳性菌中，对链球菌属含肺炎链球菌及非产酶金黄色葡萄球菌有良好抗菌作用；炭疽杆菌、破伤风杆菌及部分李斯特菌对愈伤灵较敏感。在革兰阴性菌中，脑膜炎双球菌、淋球菌、流感杆菌、鼠疫杆菌对愈伤灵高度敏感；大肠杆菌、沙门菌属、志贺菌属、布氏杆菌、霍乱弧菌、奇异变形杆菌等对愈伤灵中度敏感。

愈伤灵的药代动力学

愈伤灵为外用局部制剂，部分药物可从局部吸收入血，4～8h后达血药浓度峰值，约为10～20mg/L。当创面广泛、用药量较大时，吸收量增加，血药浓度可更高。愈伤灵对坏死组织的穿透性较差。当愈伤灵与创面渗出液接触时可缓慢代谢，药物主要经肾小球滤过随尿液排泄。在18～24h内尿液中锌排出明显，48h后排除呈下降趋势。

愈伤灵的适应证

愈伤灵局部用于治疗烧伤、外伤所致新鲜创面、慢性溃疡创面和脓腔。

愈伤灵的禁忌证

磺胺嘧嘧啶

愈伤灵的不良反应

愈伤灵局部应用有轻微刺激性，偶可引起接触性皮炎。药物经局部吸收后可发生磺胺嘧嘧啶所致的各种不良反应。不良反应表现参见磺胺嘧嘧啶。

愈伤灵的用法用量

1.（1）用消毒溶液清洁创面后，将软膏直接涂于创面上，然后用无菌纱布覆盖包扎；（2）将软膏涂于无菌纱布上，贴于创面，再覆盖无菌纱布包扎；（3）将涂有软膏的无菌纱布直接放入脓腔引流脓液，外加纱布包扎，视脓液量多少，1～3天更换1次。

2.烧伤创面处理：（1）采用半暴露疗法，每天检查有无积液、积脓，如有积液或积脓，则需更换敷料，否则不需更换；（2）采用包扎疗法，如为新鲜创面，1～2天检查1次，如无感染征象，可延长换药时间，直到创面愈合；如有感染，则需1～2天更换1次，直到感染控制再延长换药时间；如为感染创面，则需每天换药1次，以后视分泌物的多少，逐步延长换药时间，直至创面愈合为止。

3.对于供皮区创面：在切取皮片后，即将涂有软膏的纱布贴于创面上，外用无菌纱布加压包扎，待创面愈合，纱布会自行脱落，切勿强行剥离以免损伤新生上皮。

愈伤灵与其它药物的相互作用