SD-Zn
SD-Zn药典标准
品名
中文名
SD-Zn
汉语拼音
Huang'an Miding Xin
英文名
Sulfadiazine Zinc
结构式
分子式与分子量
C20H18N8O4S2Zn·2H2O 599.94
来源（名称）、含量（效价）
本品为双（N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺）锌盐二水合物。按无水物计算，含C20H18N8O4S2Zn应为97.0%～103.0%。
性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，无味；遇光或热易变质。
本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶；在稀盐酸中溶解，在稀硫酸中微溶。
鉴别
（1）取本品约0.5g，加盐酸5ml使溶解，加水20ml，加亚铁氰化钾试液，即析出白色沉淀，继续加亚铁氰化钾试液至沉淀完全；滤过，滤液用氢氧化钠溶液（1→10）中和至对酚酞指示液显浅红色，加稀醋酸2ml，即析出白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，照下述鉴别（2）、（3）项试验。
（2）取沉淀物约50mg，加稀盐酸1ml，振摇使溶解，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴，加碱性β-萘酚试液数滴，即生成橘红色沉淀。
（3）取沉淀物约0.1g，加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解；滤过，取滤液加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变为紫色。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》573图）一致。
检查
酸碱度
取本品1.0g，加水50ml，加热至70℃，5分钟后，立即放冷。滤过，取滤液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为6.5～7.5。
水分
取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过7.0%。
铁盐
取本品0.40g，加稀盐酸8ml、水15ml与硝酸2滴，加水适量使成50ml，混匀后，滤过，取滤液25ml，加硫氰酸铵溶液（30→100）3ml，加水使成50ml，如显色，与标准铁溶液1.0ml用同法制成的对照液比较，不得更深（0.005%）。
铅盐
取本品2.0g，加水2ml，摇匀，加冰醋酸5ml，置水浴上加热溶解后，放冷，滤过，滤液加铬酸钾指示液5滴，不得浑浊。
砷盐
取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。
含量测定
取本品约0.5g，精密称定，照永停滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
类别
贮藏
制剂
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
SD-Zn说明书
药品名称
SD-Zn
英文名称
Sulfadiazine Zinc
SD-Zn的别名
愈伤灵；磺胺嘧啶锌；Zinc Sulfadiazine
分类
抗生素 > 磺胺类
剂型
1.SD-Zn软膏：5%；
2.散剂：20g。
SD-Zn的药理作用
SD-Zn抗菌作用机制与磺胺嘧嘧啶相同，系通过与氨基苯甲酸（PABA）竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，从而阻止PABA作为原料合成细菌所需要的四氢叶酸，进而抑制细菌蛋白质的合成而起抗菌作用。SD-Zn抗菌谱较广，对多数革兰阳性菌、革兰阴性菌具有较强抗菌活性；此外，对酵母菌和其他真菌也有良好的抗菌作用。在革兰阳性菌中，对链球菌属含肺炎链球菌及非产酶金黄色葡萄球菌有良好抗菌作用；炭疽杆菌、破伤风杆菌及部分李斯特菌对SD-Zn较敏感。在革兰阴性菌中，脑膜炎双球菌、淋球菌、流感杆菌、鼠疫杆菌对SD-Zn高度敏感；大肠杆菌、沙门菌属、志贺菌属、布氏杆菌、霍乱弧菌、奇异变形杆菌等对SD-Zn中度敏感。
SD-Zn的药代动力学
SD-Zn为外用局部制剂，部分药物可从局部吸收入血，4～8h后达血药浓度峰值，约为10～20mg/L。当创面广泛、用药量较大时，吸收量增加，血药浓度可更高。SD-Zn对坏死组织的穿透性较差。当SD-Zn与创面渗出液接触时可缓慢代谢，药物主要经肾小球滤过随尿液排泄。在18～24h内尿液中锌排出明显，48h后排除呈下降趋势。
SD-Zn的适应证
SD-Zn局部用于治疗烧伤、外伤所致新鲜创面、慢性溃疡创面和脓腔。
SD-Zn的禁忌证
磺胺嘧嘧啶
SD-Zn的不良反应
SD-Zn局部应用有轻微刺激性，偶可引起接触性皮炎。药物经局部吸收后可发生磺胺嘧嘧啶所致的各种不良反应。不良反应表现参见磺胺嘧嘧啶。
SD-Zn的用法用量
1.（1）用消毒溶液清洁创面后，将软膏直接涂于创面上，然后用无菌纱布覆盖包扎；（2）将软膏涂于无菌纱布上，贴于创面，再覆盖无菌纱布包扎；（3）将涂有软膏的无菌纱布直接放入脓腔引流脓液，外加纱布包扎，视脓液量多少，1～3天更换1次。
2.烧伤创面处理：（1）采用半暴露疗法，每天检查有无积液、积脓，如有积液或积脓，则需更换敷料，否则不需更换；（2）采用包扎疗法，如为新鲜创面，1～2天检查1次，如无感染征象，可延长换药时间，直到创面愈合；如有感染，则需1～2天更换1次，直到感染控制再延长换药时间；如为感染创面，则需每天换药1次，以后视分泌物的多少，逐步延长换药时间，直至创面愈合为止。
3.对于供皮区创面：在切取皮片后，即将涂有软膏的纱布贴于创面上，外用无菌纱布加压包扎，待创面愈合，纱布会自行脱落，切勿强行剥离以免损伤新生上皮。
SD-Zn与其它药物的相互作用
磺胺嘧嘧啶
专家点评
磺磺胺嘧磺胺嘧啶具有抑菌性能，锌因能破坏细菌的DNA结构，也具有抑菌作用；并且锌具有收敛和促进表皮生长的作用。因此，SD-Zn既能增强创面愈合和机体抵抗感染的能力，又具有控制感染和促进愈合的双重功能。
