慢性粒细胞白血病(慢性期)临床路径(2016年版)
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基本信息
《慢性粒细胞白血病(慢性期)临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。
发布通知
国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知
国卫办医函〔2016〕1315号
各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局:
为进一步推进深化医药卫生体制改革,规范诊疗行为,保障医疗质量与安全,我委委托中华医学会组织专家制(修)订了一批临床路径;同时,对此前印发的有关临床路径进行了整理。现将上述共1010个临床路径一并在中华医学会网站(网址http://www.cma.org.cn/kjps/jsgf/)发布,供卫生计生行政部门和医疗机构参考使用。请各地卫生计生行政部门指导医疗机构结合实际,细化分支路径并组织实施。同时,要落实以下要求,进一步提高临床路径管理水平和实施效果。
一、推进临床路径管理与医疗质控和绩效考核相结合
要充分发挥临床路径作为医疗质量控制与管理工具的作用,实施医疗服务全程管理,同时将临床路径管理有关要求纳入绩效考核管理,保障医疗质量与安全。
二、推进临床路径管理与医疗服务费用调整相结合
要注重研究临床路径实施后医疗服务的收费情况,科学测算相关疾病医疗费用,合理控制医疗费用,进一步减轻群众看病就医负担。
三、推进临床路径管理与支付方式改革相结合
通过临床路径合理测算单病种付费、按疾病相关诊断组付费(即DRGs付费)等支付方式的支付标准,有效推动支付方式改革。
四、推进临床路径管理与医疗机构信息化建设相结合
要提高临床路径实施与管理的信息化水平,提高临床路径实施效率,加强对临床路径的实时管理和全面统计分析。
我委将适时组织对各地临床路径管理工作情况进行督导调研。
国家卫生计生委办公厅
2016年12月2日
临床路径全文
慢性粒细胞白血病(慢性期)临床路径(2016年版)
一、慢性粒细胞白血病(慢性期)临床路径标准住院流程
(一)适用对象。
诊断依据。
根据《血液病诊断和疗效标准》(张之南、沈悌主编,科学出版社,2008年,第三版)、根据《World Health Organization Classification of Tumors· Pathology and Genetic of Tumors of Haematopoietic and Lymphoid Tissue》(2008)。
临床表现及体征:常见的临床症状包括乏力、头晕、腹部不适,也可出现全身不适、耐力减低、恶心等症状。
实验室检查:
(1)外周血:白细胞数增多是本病的显著特征,分类中可见到各阶段原始及幼稚粒细胞,大多数患者嗜酸和嗜碱粒细胞增多,贫血多为正细胞正色素性,血小板多数增高或正常,增高程度与白细胞水平无相关性;
(2)骨髓:骨髓细胞显著或极度增生且以粒系增生为主;
(3)遗传学/分子生物学:是确诊CML的必备条件,细胞遗传学检查发现Ph染色体或分子生物学检查证实BCR/ABL融合基因存在均可确诊为CML。
分期:
(1)慢性期(CP):
①外周血或骨髓中原始细胞<10%
②没有达到诊断加速期或急变期的标准
(2)加速期(AP):
①白细胞计数进行性增高和(或)进行性脾肿大
②与治疗不相关的持续血小板减少<100*109/L)或增高>1000*109/L
③克隆演变
④PB中嗜碱细胞≥20%
⑤PB或BM中原始细胞10%-19%
(3)急变期(BP):
①PB或BM中原始细胞≥20%
②骨髓活检原始细胞集聚
③髓外原始细胞浸润
标准住院日为7-10天。
进入路径标准。
2.处于慢性期
3.当患者同时具有其他疾病诊断,但住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。
(五)住院期间检查项目。
1.必需检查项目:
(3)骨髓细胞形态学、检查、骨髓活检+网状纤维染色、细胞遗传学和分子生物学(包括JAK2 V617F突变,BCR/ABL P210、P190融合基因)检测;
2.根据患者情况可选择:病毒学检测、BCR/ABL P230、JAK2 V617、JAK2 exon 12突变筛查,伴血小板增多者行MPL W515L/K,CALR exon 9突变筛查,FIP1L1/PDGFRα、PDGFRb重排。
(六)治疗开始于诊断第一天。
(七)治疗方案与药物选择。
1.酪氨酸激酶抑制剂(TKI): 一线选择伊马替尼400mg口服qd;二线选择尼洛替尼或达沙替尼;
2.无条件使用TKI者
(1)羟基脲片;
(2)干扰素-α:(3-5)*106U/(m2.d)±阿糖胞苷15-20mg/(m2.d),每月7-10天;
(3)高三尖杉酯碱2.5mg /(m2.d),7-14天;
3.临床试验
(八)出院标准。
1.一般情况良好。
2.没有需要住院处理的并发症和/或合并症。
(九)变异及原因分析。
1.治疗中或治疗后有感染、出血及其他合并症者,进行相关的诊断和治疗,并适当延长住院时间或退出路径。
2.疾病进展期的患者退出路径。
二、慢性粒细胞白血病(慢性期)临床路径表单
适用对象:第一诊断为慢性粒细胞白血病,且分期为慢性期
患者姓名: 性别: 年龄:门诊号: 住院号:
住院日期:年月日 出院日期:年月日标准住院日:7-10天