明珠口服液
明珠口服液
拼音名：Mingzhu Koufuye
英文名：
书页号：X42-32
标准编号：WS3-363(Z-077)-2003(Z)
【处方】决明子制何首乌 珍珠母 菊花 夏枯草 当归 白芍 枸杞 赤芍 红花 益母草 车前子 茯苓 冬瓜子 甘草
【性状】本品为红棕色至棕褐色的液体；味苦、微甜。
主治及用法
【功能与主治】滋补肝肾，养血活血，渗湿明目。用于肝肾阴虚引起的视力下降，视瞻有色，视物变形等；中心性浆液性脉络膜视网膜病变见上述证候者。
【用法与用量】 口服，一次ml，一日3次。一个月为1个疗程。
鉴别
(1)取本品10ml，用乙醚振摇提取3次(20、15、15ml)，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品、大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(1:3:1.5:0.01)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。 (2)取本品10ml，用醋酸乙酯振摇提取3次(20、15、15m1)，合并醋酸乙酯液，用0.2%碳酸钠溶液振摇提取3次，每次ml，合并碳酸钠液，用盐酸调节pH值至2～3，再用苯15ml洗涤，弃去苯层，继续用醋酸乙酯振摇提取3次，每次ml，挥去醋酸乙酯，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红花对照药材2g，加水煎煮并浓缩至10ml，滤过，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-甲醇-水(6:1:5)的上层溶液为展开剂，展开，展距15cm以上，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取枸杞子对照药材2g，加乙醇20ml冷浸过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(15:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品10ml，水浴蒸干，加乙醇20ml浸渍1小时，并不时搅拌，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-冰醋酸(20:12:3:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (5)取本品10ml，水浴蒸干，加乙醇20ml浸渍1小时，并不时搅拌，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别条带状点于同一硅胶H薄层板上，以苯-乙醇(2:1)为展开剂，展开(控制相对湿度为70%)，展距3.5cm，取出，晾干，再以苯-乙醇(4:1)为展开剂，展开，展距约7cm，取出，晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝白色荧光条斑。
检查
相对密度应不低于1.08(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.5～6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%高氯酸(80:20)为流动相；检测波长254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品10mg，置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml中含大黄素0.1mg)。 供试品溶液的制备 精密量取装量差异检查项下的本品15ml，加氯仿50ml，再加20%硫酸溶液10ml，加热回流1小时，分取氯仿层，酸水层再加氯仿30ml，加热回流1小时，分取氯仿层，酸水层用少量氯仿洗涤3次，合并氯仿提取液，用水洗涤3次，回收氯仿液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含决明子、制何首乌以大黄素(C15H10O5)计，不得少于0.25mg。
其他
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【有效期】一年半
