明胶海绵

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明胶海绵药典标准

品名

中文名

明胶海绵

汉语拼音

Xishouxing Mingjiao Haimian

英文名

Absorbable Gelatin Sponge

来源含量

品系明胶溶于水,经打泡、冷冻、干燥灭菌制成。

性状

本品为白色至微黄色、质轻、软而多孔的海绵状物;具吸水性,但在水中不溶;经较重的揉搓,不致崩碎。

鉴别

取本品约2cm×2cm×0.5cm浸入60~70℃的水中,使之完全浸润后,弃去多余的水,在此海绵上滴加硫酸铜试液1滴,再滴加2mol/L氢氧化钠溶液1滴,即显蓝紫色。

检查

吸水力

取本品约1cm×1cm×0.5cm,精密称定,浸入20℃的水中,用手指轻揉,注意不使破损,俟吸足水分,用小镊子轻轻夹住一角,提出水面停留1分钟后,精密称定,吸收的水分不得少于供试品重量的35倍。

甲醛

取本品10片,剪碎,混合均匀,精密称取0.5g,加水100ml,浸泡2小时,并时时振摇,吸取上清液1.0ml,加变色酸试液20ml,摇匀,加塞,置水浴中加热30分钟,放冷,照紫外一可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在570nm的波长处测定吸光度,与0.003% (W/V)标准甲醛溶液1.0ml同法制成的对照液比较,吸光度不得更大(0.6%)。

炽灼残渣

取本品0.1g,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过2.0%。

无菌

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定

类别

吸收性止血剂

规格

(1)2cm×2cm×0.5cm (2)6cm×2cm×0.5cm (3)6cm×6cm×1cm (4)8cm×6cm×0.5cm

贮藏

严封保存

版本

中华人民共和国药典》2010年版

明胶海绵说明书

药品名称

明胶海绵

英文名称

Absorbable Gelatin Sponge

明胶海绵的别名

吸收性明胶海绵;吸收性明胶止血海绵;Gelatin Sponge

分类

血液系统药物 > 促凝血药

剂型

规格为2cm×2cm×0.5cm,6cm×2cm×0.5cm,6cm×6cm×1cm。

明胶海绵的药理作用

明胶海吸收性明胶海绵置于出血部位可吸收超过其重量许多倍的血液。血液进入孔内后,血小板迅速破裂,促进凝血,同时有支架作用,使血块固着于出血处而不易脱落,达到止血目的。

明胶海绵的药代动力学

(尚不明确)

明胶海绵的适应证

用于手术创面出血。对毛细血管及小静脉出血效果好,但不适于控制动脉或静脉出血。

明胶海绵的禁忌证

禁用于耳科眼科手术,要避免与内耳液或玻璃体接触。

注意事项

在吸收的过程中有轻微的炎症反应

明胶海绵的不良反应

不良反应少。

明胶海绵的用法用量

直接置于出血部位。用后不必取出,4~6周内会被完全吸收。

明胶海绵与其它药物的相互作用

(尚不明确)

专家点评

明胶海绵为局部止血药,可吸收其本身重量的50倍水或48倍血液,吸入大量血液后,促使血小板破裂,释放出大量血小板促凝因子,促进血液凝固。同时明胶海绵还有支架作用,使血块不易脱落而起止血作用。明胶海绵贴敷后,1周呈胶冻状,1~2个月全部吸收,可留置体内而无抗原性,不导致过分的瘢痕组织及不良的纤维化反应。

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