水杨酰水杨酸酯

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水杨酰水杨酸酯药典标准

品名

中文名

水杨酰水杨酸酯

汉语拼音

Shuangshuiyangzhi

英文名

Salsalate

结构式

分子式与分子量

C14H10O5 258.22

来源(名称)、含量(效价)

本品为2-羟基苯甲酸-2-羧基苯酯。按干燥品计算,含C14H10O5不得少于99.0%。

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。本品在乙醇乙醚中易溶,在水中几乎不溶。

熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为140~146℃。

鉴别

取本品约0.5g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,显水杨酸盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

检查

氯化物

取本品1.0g,加水20ml,振摇,滤过,取续滤液4ml,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液1ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。

硫酸盐

氯化物检查项下滤液5ml,加稀盐酸1ml与氯化钡试液3ml,不得发生浑浊。

游离水杨酸

取本品1.0g,加三氯甲烷20ml使溶解,作为供试品溶液;另取水杨酸约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加三氯甲烷溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,作为对照溶液。分别将上述两种溶液置于分液漏斗中,各用硝酸铁溶液[取硝酸铁1g,加硝酸溶液(0.1→100)溶解,并稀释成1000ml]提取4次,每次20ml,分取硝酸铁溶液,滤过,置100ml量瓶中,并用硝酸铁溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在530nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。

干燥失重

取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

重金属

取氯化物检查项下滤液5ml,加硫化钠试液数滴,溶液应不显色。

含量测定

取本品约0.5g,精密称定,加乙醇40ml使溶解,加酚酞指示液0.2ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.82mg的C14H10O5。

类别

消炎镇痛非甾体抗炎药

贮藏

遮光,密封保存

制剂

水杨酰水杨酸酯片

版本

中华人民共和国药典》2010年版

水杨酰水杨酸酯说明书

药品名称

水杨酰水杨酸酯

英文名称

Salsalate

水杨酰水杨酸酯的别名

双水杨酸酯;双水杨酯;水杨酸水杨酸酯;Salicylsalicylic Acid;Sasapyrin;Salysal;Diplosal;Nobacid;Salina

分类

神经系统药物 > 解热镇痛药 > 水杨酸类药

剂型

1.片剂:0.3g,0.5g;

2.胶囊:0.5g

水杨酰水杨酸酯的药理作用

水杨酰水杨酸酯为双分子水杨酸组成的酯,在胃内不分解,在肠内逐渐分解出两个分子水杨酸。作用参见阿司匹林。 具有解热、镇痛、抗炎作用。

水杨酰水杨酸酯的药代动力学

水杨酰水杨酸酯在胃内不溶解,但口服后在小肠吸收,一个分子的水杨酰水杨酸酯可水解成2个分子水杨酸,可达较高血液浓度,治疗血药浓度可维持16小时。水解除在小肠进行外,也在原药被吸收后进行。进一步的代谢过程同阿司匹林。

水杨酰水杨酸酯的适应证

1.用于风湿热、急慢性风湿性关节炎。对痛风也有较好的疗效。

2.治疗流行性感冒头痛神经痛、牙痛月经痛、腰痛感冒发热等。

水杨酰水杨酸酯的禁忌证

1.12岁以下儿童不宜服用水杨酰水杨酸酯。

2.对水杨酰水杨酸酯及阿司匹林过敏者禁用。

注意事项

1.对胃几无刺激,但消化性溃疡、慢性肾功能不全病人慎用。

2.与抗凝剂合用可导致出血倾向。

水杨酰水杨酸酯的不良反应

可发生恶心呕吐消化不良、困倦、耳鸣不良反应,但对胃刺激性小,胃肠道不适及大便隐血等明显比阿司匹林为少。

水杨酰水杨酸酯的用法用量

1.口服:0.3~0.9g,每天2~3次。

2.抗风湿每次0.9-1.2g,一日2-3次。

水杨酰水杨酸酯与其它药物的相互作用

阿司匹林

专家点评

作用类似阿司匹林。水杨酰水杨酸酯临床上不良反应小,应用较安全。


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