水杨酸水杨酸酯

水杨酸水杨酸酯药典标准

品名

中文名

水杨酸水杨酸酯

汉语拼音

Shuangshuiyangzhi

英文名

Salsalate

结构式

分子式与分子量

C14H10O5 258.22

来源（名称）、含量（效价）

本品为2-羟基苯甲酸-2-羧基苯酯。按干燥品计算，含C14H10O5不得少于99.0%。

性状

本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。本品在乙醇或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。

熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为140～146℃。

鉴别

取本品约0.5g，加氢氧化钠试液5ml，煮沸，显水杨酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

检查

氯化物

取本品1.0g，加水20ml，振摇，滤过，取续滤液4ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液1ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。

硫酸盐

取氯化物检查项下滤液5ml，加稀盐酸1ml与氯化钡试液3ml，不得发生浑浊。

游离水杨酸

取本品1.0g，加三氯甲烷20ml使溶解，作为供试品溶液；另取水杨酸约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加三氯甲烷溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml，作为对照溶液。分别将上述两种溶液置于分液漏斗中，各用硝酸铁溶液[取硝酸铁1g，加硝酸溶液（0.1→100）溶解，并稀释成1000ml]提取4次，每次20ml，分取硝酸铁溶液，滤过，置100ml量瓶中，并用硝酸铁溶液稀释至刻度，摇匀。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在530nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。

干燥失重

取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

炽灼残渣

不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

重金属

取氯化物检查项下滤液5ml，加硫化钠试液数滴，溶液应不显色。

含量测定

取本品约0.5g，精密称定，加乙醇40ml使溶解，加酚酞指示液0.2ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.82mg的C14H10O5。