沙梅消渴胶囊
沙梅消渴胶囊
沙梅消渴胶囊 拼音名: Shamei Xiaoke Jiaonang
英文名：书页号:GLQ─126
标准编号：WS-10111(ZD-0111)-2002 标准(试行)
【处方】 牛蒡子1660g 肾茶1660g 沙参830g 知母830g 白芍830g 乌梅830g 僵蚕830g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至深棕色的粉末；气微香，味微苦、涩。
主治及用法
【功能主治】 彝医：依补，拾补，希让诺，握尼依。 中医：养阴润燥，生津止渴。用于阴虚内热所致的消渴，以及Ⅱ型糖尿病见上述证候者。
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次；饭后服用。
【注意事项】 定期复查血糖。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品内容物5g，加乙醇30ml，加热回流40分钟，放冷，滤过，滤液加盐酸1ml，加热回流1小时，浓缩至约3ml，加水15ml，用环已烷振摇提取3次，每次ml，合并环已烷提取液，置水浴上蒸至约0.3ml，加少量硅胶H，拌匀，干燥，装入已处理的硅胶H柱(粒度10～40μm，2g，内径10～15mm)上，用环已烷-丙酮(9:1)洗脱，收集洗脱液8ml，蒸干，残渣加环己烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品，加环已烷制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲摹纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环已烷-氯仿-丙酮(4:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物6g，加乙醇30ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次ml，弃去乙醚液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，加水10ml洗涤，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(8:1:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(25:75)为流动相；检测波长为208nm；理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取在五氧化二磷干燥器中减压干燥24小时的牛蒡苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，研细，混匀，取0.4g，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理(功率250W；频率233kHZ)30分钟，放冷至室温，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，续滤液用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O11)计，不得少于20.0mg
