灵芝益寿胶囊
灵芝益寿胶囊
拼音名：Lingzhi Yishou Jiaonang
英文名：
书页号：z14-76 标准编号：WS3-B-2717-97
功能与主治
眠多梦，胸痛胸闷，头晕目眩，腰膝酸软，脉细无力和结代等症的辅助治疗。
【用法与用量】 口服，一次～4粒，一日3次。
【规格】 每粒装0.55g
【贮藏】 密封。
制法
以上九味，三七及桑寄生125g粉碎成细粉；灵芝、制何首乌、人参、五
味子分别粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），分别用
90％，80％、45％、50％乙醇作溶剂，进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩成
稠膏；取灵芝药渣，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；黄芪、淫
羊藿、丹参及剩余的桑寄生分别加水煎煮二次，每次小时，滤过，合并滤液，浓
缩至适量，加乙醇使含乙醇量约为50％，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓
缩成稠膏。将上述稠膏合并，加入三七、桑寄生细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，
装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味甘、微苦。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：石细胞类方形或类圆形，偶有分枝，有
的壁三面厚、一面薄，胞腔内常含草酸钙方晶或黄棕色、红棕色团块状物。淀粉粒
甚多，单粒，圆形、半圆形或多角形；树脂道碎片含棕黄色滴状或块状分泌物。
（2）取本品内容物1g，加乙醇20ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至
2ml，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色
谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素
钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，使成条状，以苯-无水乙醇（2：1）为展开剂，展开，
展距约3.5cm，取出，晾干，再以苯-无水乙醇（4：1）为展开剂，展开，展距约7cm，
取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，紫外光灯（365nm）
下显相同颜色的荧光条斑；再喷以磷钼酸硫酸溶液（取磷钼酸2g，加水20ml使溶解，
再缓缓加入硫酸10ml，摇匀），稍加热，立即置紫外光灯（365nm）下及日光下检
视，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的条斑。
（3）取灵芝对照药材1g，加乙醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩
至约2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）
项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以
石油醚（30～60℃）-醋酸乙酯（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯
（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色
的荧光斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。
【含量测定】 取本品内容物5.5g，精密称定，混匀，精密称取适量（约2.8g），
置锥形瓶中，精密加入甲醇15ml，称定重量，在45℃超声处理1小时，放冷，称定重
量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。
另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色
谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液1μl与3μl，分别交叉
点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷-氯仿-醋酸乙酯-
甲酸（10：3：3：0.2）为展开剂，展开，展距6cm，取出，晾干，照薄层色谱法（
附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长λs=460nm，λR=560nm，测定供试品吸收
度积分值与对照品吸收度积分值，用外标两点法计算，即得。
本品每粒含制何首乌按大黄素（C15H10O5）计算，不得少于0.20mg。
