益气生津降糖胶囊
益气生津降糖胶囊
拼音名:Yiqi Shengjin Jiangtang Jiaonang英文名：书页号:GLQ─154 标准编号：WS-11034(ZD-1034)-2002
【处方 人参须72g 天冬72g 五味子72g 地黄108g 玄参108g 北沙参108g 茯苓108g 红花108g 覆盆子192g 枸杞子108g 山药288g 香附108g 黄芪144g 柏子仁108g 天花粉288g 土茯苓288g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末；气微香，味微苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物5g，研细，置具塞锥形瓶中，加甲醇50ml，密塞，放置过夜，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用1％氢氧化钠溶液洗涤2次，每次ml，弃去碱液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸丁酯-水(8:1:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物5g，研细，加氯仿25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材2g，加水40ml，煎煮20分钟，滤过，滤液用氯仿振摇提取2次，每次ml，合并氯仿液， 蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-苯-甲酸(5:6:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物10g，研细，加正丁醇40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，加于中性氧化铝柱(100～200目，4g，内径1.0cm)上，用甲醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试晶溶液。另取玄参对照药材2g，加水30ml，煎煮30分钟，滤过，滤液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸-乙醇(2:8)的混合溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的一个主斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 取本品内容物，研细，取8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，放置过夜，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加水15ml使溶解，转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取4次(20ml，15ml，15ml，10ml)，合并正丁醇液，和1％氢氧化钠溶液洗涤3次，每次ml，合并1％氢氧化钠液，另存。取正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次ml，分取正丁醇液，备用。水液与上述1％氢氧化钠液合并，用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20ml，15ml，10ml)，分取正丁醇液，用水10ml洗涤，弃去水液，正丁醇液与上述备用的正丁醇液合并，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇一醋酸丁酯-水(8:1:5)的上层溶液为展开剂，展开4cm时，在展开缸的另一侧迅速加入浓氨试液5ml，继续展开至12cm，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λs=520nm，测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含人参须以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计，不得少于0.10mg。
【功能主治】 润肺清胃，滋肾，益气生津。用于气阴两虚糖病尿的辅助治疗。
【用法用量】 口服，一次～8粒，一日～4次；或遵医嘱。
【注意事项】 定期复查血糖。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
