磷甲酸钠
目录
药品标准
正式名
磷甲酸钠
汉语拼音
Yinnoshaxing Jiaonang
标准号
WS-115(X-93)-98
拉丁文或英文
Enoxacin Capsules
主要活性成分
含依诺沙星(C15H17FN4O2)应为标示量的90.0~110.0%。
性状
本品为胶囊剂,内容物为类白色粉末。
鉴别
取本品内容物适量(约相当于依诺沙星20mg),照依诺沙星项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。
检查
溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取溶液10ml,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取经105℃干燥2小时的依诺沙星对照品25mg,精密称定,置250ml量瓶中,加上述酸溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,再精密量取适量,用0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释成每1ml约含4μg的溶液,作为对照品溶液;取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在266nm波长处分别测定吸收度,按二者的吸收度比值计算每粒胶囊的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
其它 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠE)。
含量测定
取本品内容物,研细,精密称出适量(约相当于依诺沙星50mg),置250ml容量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)约150ml,振摇15分钟,使依诺沙星溶解,用氢氧化钠液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置250ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀作为供试品溶液;另取经105℃;另取经105℃干燥至恒重的依诺沙星50mg,精密称定,置250ml容量瓶中,加氢氧化钠适量振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部录Ⅰ V),在266nm波长处测定吸收度,计算,即得。
作用与用途
用法与用量
注意
剂量
同依诺沙星
标示量
类别
同依诺沙星
制剂
同依诺沙星
规格
0.1g
贮藏
有效期
暂定三年。
药品说明书
磷甲酸钠的别名
膦甲酸钠 、磷甲酸钠
外文名
Foscarnet Sodium
药理与应用
为无机焦磷酸盐的有机同系物,试管中可抑制许多病毒的DNA聚合酶和逆转录酶,包括疱疹病毒、人疱疹病毒HHV-6、Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹(HSV-1和HSV-2)、EB病毒(EBV)、细胞肥大病毒和水痘-带状疱疹病毒(VZV)等。对乙肝病毒的DNA聚合酶也有抑制作用。
适应症
现主要外用于疱疹病毒的皮肤,粘膜感染。本品尚有抑制HIV逆转录酶的作用,曾试用于并发鼻炎、肺炎、结肠炎或食道炎的爱滋病患者(剂量:1日每千克体重230mg)取得一定疗效。
磷甲酸钠的用法用量
初始剂量:60mg/kg,1次/8h,至少1h恒速滴入,用2-3周。维持量:90-120mg/(kg.d),静滴2h. 慢性乙型肝炎:2.4g加5%GS或0.9%NS500ml,2h滴完,每12h一次。疗程28 天。儿童不宜.
注意事项
1.本品的外用剂型无毒性和刺激性。 2.可引起多系统的不良反应如:发热、乏力、疼痛、感染、恶心、贫血、皮疹、电解质失衡、肾功能改变等。
规格
乳膏或胶冻:3%。 针剂:600mg/250ml, 1200mg/500ml.