福多司坦

福多司坦说明书

药品名称

福多司坦

英文名称

Fudosteine

福多司坦的别名

弗多司坦；Cleanal；Spelear

分类

呼吸系统药物 > 祛痰药物 > 促进痰液溶解的药物

剂型

200mg/片。

福多司坦的药理作用

福多司坦作用机制如下。

1.气道黏液过度分泌作用的抑制机制，抑制杯状细胞过度形成。

2.黏液修复作用。

3.浆液性气道分泌亢进作用。

4.抗炎症作用。福多司坦祛痰效果为羰甲基半胱氨酸的3倍，而毒副作用小（对大鼠和小鼠LD50＞10g/kg）。福多司坦为具有黏液活性的半胱氨酸衍生物，能改变气道黏液的组成并具有黏液修复性质。对人体肺黏液上皮细胞的研究表明，福多司坦在有效血浆浓度（10µm）时显著减少由ATP或缓激肽（Bradykinin）引起的高分子量复合糖（HMWG）分泌，但对由乙酰甲胆碱（Methacholine）引起的HMWG分泌无效果。

福多司坦的药代动力学

M1 55.7%，M3 19.6%，M2 12.6%，M4 5.9%。另一项类似研究评价14C标记的福多司坦在雄性大鼠体内的吸收、分布、代谢和分泌。大鼠口服25mg/（kg·d）共10剂。血液中药物浓度不因重复剂量而改变。与单剂量给药相比，最后一次给药后， Cmax和t1/2均升高约1.8倍。第5剂量、第10剂量0.5小时后，其组织浓度与第1剂量后相似。第24小时组织浓度因重复剂量而升高。放射活性主要蓄积在脂肪和脑脂肪中。福多司坦主要在小肠吸收，狗体内蛋白结合率为0.4%～2.5%。

福多司坦的适应证

适用于咳嗽，慢性支气管炎，支气管扩张症，尘肺病，肺气肿，非定型抗酸菌症等疾患的祛痰。

福多司坦的禁忌证

对福多司坦过敏者禁用。

福多司坦的不良反应

副作用为食欲不振、恶心呕吐、头痛、腹痛、便秘。福多司坦对大鼠及小鼠的急性毒性LD50＞10g/kg。大鼠的长期性研究显示，口服福多司坦0、100mg/（kg·d）、300mg/（kg·d）和900mg/（kg·d）12个月，随后为3个月的恢复期。在研究过程中未见与给药有关的死亡，仅在900mg/（kg·d）组观察到一些临床症状。对大鼠9周的实验表明，对雄性和雌性大鼠生殖行为和胎儿发育的一般毒性无毒剂量为2000mg/（kg·d）。

福多司坦的用法用量

口服，成人每次400mg，3次/d，饭后口服，可随患者年龄及症状程度适当增减剂量。

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