精制冠心胶囊
精制冠心胶囊
拼音名: Jingzhi Guanxin Jiaonang
英文名：书页号：x21-556
标准编号：WS3-150(X-140)—99(Z)
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至黑褐色粉末；味微苦。
主治及用法
【用法与用量】 口服，一次～3粒，一日3次。
【规格】 每粒装0.35g
【贮藏】 密闭，防潮。
鉴别
(1)取本品内容物研匀，称取0.1g，用5％盐酸的50％无水乙醇液(5％盐酸与无水乙醇各等量体积混匀)2ml浸泡过夜，取上清液蒸干，加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液.照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ Ⅰ)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以0.5％羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(10:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物1.5g，研匀，加乙醚-醋酸乙酯(1:1)混合液30ml，超声处理20分钟，滤过，弃去滤液，滤渣挥尽溶剂，加无水乙醇15ml，超声处理20分钟，取上清液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品10粒的内容物，加石油醚20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚-醋酸乙酯-甲酸(8:1.5:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
取本品20粒的内容物，研匀，精密称取0.1g，置2ml量瓶中，加5％盐酸的50％无水乙醇液至刻度，放置过夜，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取原儿茶醛对照品3mg，置10ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液4μl，对照品溶液3μl，点于同一以0.5％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(10:1:1)为展开剂,上行展开30分钟，取出，吹干，放置1小时，置紫外光灯(254nm)下定位，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)在波长309nm下进行扫描,按外标一点法测定,计算,即得。 本品含丹参以原儿茶醛(C7H6O3)计，不得少于0.2％。
