肝复颗粒

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肝复颗粒

拼音名:Ganfu Keli

英文名:书页号:GLG─171

标准编号:WS-10587(ZD-0587)-2002

【处方】 虎杖250g 栀子200g 黄柏200g 吉祥草100g 冷水花100g 苦参200g 丹参400g 糊精150g 蔗糖650g 制成 1000g

【性状】 本品为浅棕色至棕褐色的颗粒;味苦。  

主治及用法

【功能主治】 苗医:旭嘎帜沓,维汕洼胗,维象样丢象:夫热觉蒙。 中医:清热解毒疏肝利胆活血化瘀。用于肝胆湿热气滞血瘀所致的急慢性肝炎

【用法用量】 口服,一次~20g,一日3次。儿童及脾虚者酌情减量,治疗急性肝炎1个半月为一个疗程,治疗慢性肝炎3个月为一个疗程。

【禁忌】 服药期问忌油腻生冷。

【规格】 每袋装10g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

鉴别

(1)取本品2g,研细,加甲醇5ml,超声处理40分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、埘照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合荆的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取原儿茶醛对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液20μl及上述对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以甲酸乙酯-甲苯-甲酸(4:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2,4─二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ c)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.02mol/l磷酸氢二钠溶液一乙腈(88:12)为流动相;检测波长为240hm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2400。 对照品溶液的制备 取经105℃干燥至恒重的栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇25ml,称定重量,超声处理40分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于10mg。  

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