肝炎康复丸

肝炎康复丸药典标准

品名

肝炎康复丸

Ganyan Kangfu Wan

处方

茵陈75g、郁金75g、板蓝根75g、当归75g、菊花75g、金钱草75g、丹参75g、滑石75g、拳参75g

制法

以上九味，郁金、板蓝根、金钱草、丹参、拳参等五味加水煎煮三次，每次3小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.38～1.40（25℃）的清膏；其余茵陈等四味粉碎成细粉，与上述清膏合并，混匀，制成细粉。每100g药粉加炼蜜80～100g，制成大蜜丸，即得。

性状

本品为棕褐色至黑褐色的浓缩大蜜丸；味甜、微苦。

鉴别

（1）取本品10g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，加乙醚30ml，加热回流20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品10g，剪碎，加水50ml，加热回流30分钟，放冷，离心，取上清液，用盐酸饱和的乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸（6：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—冰醋酸—水（8：1：91）为流动相；检测波长为281nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备

取丹参素钠对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液（相当于每1ml含丹参素45μg），即得。

供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品适量，剪碎，取约2g，精密称定，精密加水20ml，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，离心（每分钟3000转）5分钟，精密吸取上清液10ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，1.5g，内径为1cm）上，用水30ml洗脱，弃去水液，再用40%醋酸溶液100ml洗脱，收集洗脱液，加入等量乙醇，60℃减压回收浓缩至适量，转移至25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每丸含丹参以丹参素（C9H10O5）计，不得少于6.6mg。

功能与主治

清热解毒，利湿化郁。用于肝胆湿热所致的黄疸，症见目黄身黄、胁痛乏力、尿黄口苦；急、慢性肝炎见上述证候者。

用法与用量

口服。一次1丸，一日3次。

注意

忌酒及油腻辛辣食物。

规格

每丸重9g

贮藏

密封。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版